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双环醇

出处:按学科分类—医药、卫生 山东科学技术出版社《最新药物手册》第371页(1109字)

【别名】百噻诺。

【药理】本品对刀豆蛋白A(ConA)引起的小肝细胞核DNA损伤有保护作用;对四氯化碳、D-氨基半乳糖胺、对乙酰氨基酚引起的小鼠急性肝损伤的转氨酶升高、小鼠免疫性肝炎的转氨酶升高有降低作用,肝脏组织病理形态学损伤有不同程度的减轻作用;体外实验结果显示,本品对人肝癌细胞整合人乙肝病毒株分泌的HbeAg、HBV-DNA、HbsAg有抑制作用。

口服Tmax为1.8h,T1/2为6.26h。常用剂量多次重复给药,体内药量无过量蓄积现象。餐后口服双环醇可使Cmax升高,对其他动力学参数无影响。该药在人体内主要代谢产物为4-羟基和4-羟基双环醇。

【用途及用法】本品可用于治疗慢性肝炎所致的转氨酶升高。

成人常用剂量每次25mg,po,必要时可增至50mg,tid,最少服用6月或遵医嘱,停药时应逐渐减量。

【不良反应】患者对本品有很好的耐受性,极个别患者有皮疹出现。皮疹明显者可停药观察,必要时可服用抗过敏药。本品临床研究中,个别患者出现头晕。

【制剂】百塞诺,片剂,25mg,9片/板。北京协和药厂。

【临床评价】一项在10多个国家重点肝病临床药理基地进行的Ⅲ期临床经验对双环醇治疗乙型肝炎和丙型肝炎的疗效和安全性进行了评估。结果表明,双环醇对慢性乙型和丙型肝炎均有很好的改善临床症状和降低转氨酶的作用,停药3月后,仍有2/3患者持续维持疗效。双环醇可使部分患者HbeAg阴转和抗Hbe转阳,对于治疗前ALT≥3334nmol/(s·L)的患者,疗效更为明显。实验证明,双环醇长期服用,无明显不良反应,患者的耐受性好。

【注意事项】对本品和本品中其他成分过敏者禁用。

在用药期间应密切观察患者临床症状、体征和肝功能变化,疗程结束后也应加强随访。有肝功能失代偿者如胆红素明显升高、低白蛋白血症、肝硬化腹水、食道静脉曲张出血、肝性脑病及肝肾综合征者应慎用或遵医嘱。

尚无本品对孕妇及哺乳期妇女的研究资料;12岁以下儿童的最适剂量遵医嘱;70岁以上老年患者的最适剂量尚待确定。

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