36.血定安

出处:按学科分类—医药、卫生 军事医学科学出版社《临床常用进口药物手册》第195页(5393字)

【中文释文】:

〔成分〕

血定安为含4%琥珀明胶(改良液体明胶)的血浆替代液。

1000ml溶液含:

琥珀明胶 40.00g

(改良液体明胶)

氯化钠 7.01g

氢氧化钠 1.36g

注射用水 969g

〔剂型〕

静脉输注液

〔药理性质〕

经无菌处理,不含致热原的4%琥珀明胶溶液,容量效应相当于所输入时,即不会产生内源性扩容效应。

血定安的输入能增加血浆容量,使静脉回流量、心输出量、动脉血压和外周灌注增加,血定安所产生的渗透性利尿作用有助于维持休克病人的肾功能。

血定安以下的综合作用有助改善对组织的供氧:

血定安的相对粘稠度与血浆相似,所产生的血液稀释作用降低血液相对粘稠度,改善循环,增加心输出量,加快血液流速。

输入血定安减少红细胞压积,影响血液供氧能力。然而,由于血液粘稠度降低微循环改善,减少心脏负荷,使心输出量增加,心肌耗氧量不增加。因此输入血定安所产生的总体效果是增加了氧气的运输(如红细胞压积不低于25%,年龄大者不低于30%)。

再者,血定安的胶体渗透压防止和减少组织水肿,而后者往往限制组织的氧气利用。外周组织缺氧时,血红蛋白对氧的释放会增加,有利于对组织供氧。

〔适应证〕

低血容量时的胶体性容量替代液:血液稀释;体外循环(心肺机、人工肾);预防脊髓或硬膜外麻醉后可能出现的低血压;作为输入胰岛素的载体(防止胰岛素被容器和管路吸收而丢失)。

对于失血后血液成分的补充,一般在失血量相当于总血容量的20%才考虑输入红细胞。如果术前或术中输入的血定安量大于2000~3000ml时,建议术后检查血浆蛋白浓度,特别是有组织水肿现象时。在某些情况下(如败血症休克时,可能需要特别的球蛋白),应适当选择人体白蛋白制剂,用于进一步扩充容量。

即使是大剂量输入(作为大输液的组分,24h输入达15L),血定安也不影响凝血功能和肾功能。除引起简单的稀释效应外,不干扰凝血,这对大输液病例尤为重要。血液可经同一输液器同时输入,因为血定安中钙含量很低,不会引起枸橼酸化血液发生凝固反应。

〔禁忌证〕

循环超负荷。

对血定安过敏者。

〔警告和使用注意〕

心力衰竭时可能伴有循环超负荷,输液应缓慢进行。应注意病人是否有水过多、肾功能衰竭、出血倾向、肺水肿、钠或钾缺乏及对输液成分过敏。

〔妊娠及哺乳〕

有关妊娠或哺乳期妇女应用血定安的资料不多,不过迄今尚未观察到对胎儿有影响。但是仍存在很低的过敏反应危险,故应用时应权衡利弊。

〔相互作用〕

输注血定安期间以下临床化验结果可能不稳定:

血糖、血沉(EsR)、尿液比重、蛋白、变缩脲、脂肪酸、胆固醇、果糖、山梨醇脱氢酶。

〔用法与剂量〕

经静脉输注,输注时间和剂量根据病人脉搏、血压、外周灌注及尿量而定。如果血液或血浆丢失不严重,或术前或术中预防性治疗,一般1~3h输注500~1000ml。休克时容量补充和维持时,可在24h内输入10~151(红细胞压积不应低于25%,年龄大者不应低于30%,同时避免血液稀释引起的凝血异常)。

〔过量〕

如果血液稀释过量,则应对症处理。

〔副作用〕

输注血定安后严重过敏反应会有发生,发生率在1/6000和1/13000之间,由血管活性物质释放引起。病人通常表现为变态反应(allergies)。

〔处理〕

立即停止输入血定安,进一步处理根据反应严重程度而定:

更换容量替代液;

抬高双腿;

供给氧气;

立即肠道外给予肾上腺素(如0.5~1ml1∶1000肾上腺素肌肉注射,必要时每15min重复一次或5~10ml1∶10000肾上腺素缓慢静滴);

大剂量皮质类甾醇;

(如泼尼松250~1000mg);

抗组织胺(如扑尔敏10~20mg缓慢静滴);钙剂(小心病人服过强心甙);

观察和治疗代谢性酸中毒。

〔相容性〕

虽然电解质和碳水化合物溶液可与血定安一起经同一管道输注,但脂肪乳则不可。血液可经相同输液器同时输入。其它水溶性药物(如血管活性药,巴比妥盐酸类,肌从松弛药,皮质类甾醇和抗生素)一般是可以的,但不主张。

〔注意〕

以下电解质仅有很少含量:

K+ <0.4mmol/l

Ca2+ <0.4mmol/l

Mg2+ <0.4mmol/l

血定安能有效地维持血容量,但并不能充分补充失血或血浆引起的蛋白缺乏。

〔有效期〕

5年

〔贮存注意〕

血安定应存放于25℃以下,容器开启后应在4h内使用,液体混浊应弃置。

〔包装〕

500ml塑料容器装

〔生产厂家〕

瑞士贝朗

【外文释文】:

Properties

Gelofusine is a sterile pyrogen-free solution of modified,partially hydrolysed gelatin,with an average molecular weight of approximately 23 000.The solution is isotonic and isooncotic.

Action

Gelofusine increases the circulatory volume for a sustained period of time in cases of acute blood and fluid loss(circulatory collapse,hypovolemic shock,etc.).The prolonged expanding effect is sufficient in most cases to allow the resumption of the vegetative functions.The gelatin is hydrolized through protecolysis and is completely eliminated by the organism.Non-impairment of hemostasis.

Indications

Gelofusine is indicated

·in acute blood loss

·for the treatment and prophylaxis of hypovolemic shock

·in loss of fluid and deshydremia

·in burns and frost-bite

Contraindications

Continuous bleeding(as for instance in the case of gastric or duodenal ulcer or similar chronic loss of blood)calls for blood transfusions since no hypovolemia is involoved.

Dosage

Gelofusine should be administered after the bleeding has been controlled.The quantity to be administered depends primarily upon the volume of blood to be replaced.

In general,adults and children weighing more than 25 kilos may be given 500 ml within 10-15 minutes;in less urgent cases by drip infusion.

Injection technique

The infusion should begin as soon as the bottle is opened in order to avoid infection.

Gelofusine is usually administered intravenously by drip infusion.As in the case of blood transfusion,each infusion must be carried out with freshly sterilized instruments or with disposable equipments.

Presentation

Bottles of 500 ml

Ecoflac of 500 ml

Caution

·Any remnants of solution remaining in the bottle should on no account be kept for further use,but are to be disposed

·Only clear solutions from unopened bottles are to be administered

·It is important not to mix gelofusine with human blood,plasma or plasma-fractions.

Manufacturer

B.Braun Medical Ltd.Switzerland

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