☆他索尔明

出处：按学科分类—医药、卫生 第二军医大学出版社《新药临床应用手册二》第442页（1195字）

本品活性成分tasoner min是用DNA重组技术生产的肿瘤坏死因子TNFα-1a。

【药理作用】本品是一类细胞活素，属于肿瘤坏死因子α。它既具有免疫调节功能，又对肿瘤细胞具有细胞毒性作用，主要作用于肿瘤组织的小血管，引起肿瘤组织出血性坏死。

【药代动力学】静注本品35μg/m₂和150 μg/m₂后，表观分布容积分别为 55 L 和 17 L，清除率 2 L/min和 0．5

L/min。静注 150 μg/m₂时半衰期约为 20 ～ 30 min，剂量越低半衰期越短。

【适应证】用于防止或延缓施行截肢而进行的肿瘤切除手术的辅助治疗，或用在因无法进行肿瘤切除手术而采用的姑息疗法中。

【剂量与用法】本品和美法仑联用于肢体隔离灌注(ILP)。本品用于上肢时总剂量为 3 mg，用于下肢时为 4 mg。灌注时，先用生理盐水将本品稀释成 0．2 mg/ml，加入灌注液中循环灌注 30 min，再灌注美法仑(上肢 10 mg/L，下肢13 mg/L)60 min。灌注本品期间，温度保持在 38℃ 。

【临床评价】在一项 39例肢体软组织瘤(SIS)病人参加的开放性、非随机临床试验中，使用本品和美法仑联合用于热ILP(剂量为上述剂量与用法中推荐剂量)，结果 11(28．2 %)例完全缓解(CR)，13例(33．3 % )部分缓解(PR)，9例(23．1 %)无变化(NC)，4例(10．3 % )进展(PD)，2 例失访。17例病人复发或进展的中位时间为 888 d。另一项 23例SIS病人参加的类似临床试验结果为，CR：13．0 % ；PR：69．6 % ；NC：13．0 % ；PD：4．3 %。存活期中位值为 770 d。

【不良反应】主要为发热反应(78 %)，通常为轻度至中度发热。其他有恶心呕吐(35 % )、心律不齐(20 %

)、疲劳和肝毒性等。常见局部反应有肢体用药部位的皮肤反应、水肿、血栓、疼痛和神经损伤。

【注意事项】本品灌注时应防渗漏，渗漏量不能超过 10 %。严重腹水、淋巴结肿大、肾功能不良、近期溃疡活动病人禁用。

【制剂规格】注射用灭菌冻干粉剂，每小瓶；含重组 TNFα-1a1 mg。

【生产厂家】德国 Boehri nger Ingelheim公司。