阴道环

出处:按学科分类—医药、卫生 中国科学技术出版社《计划生育技术手册》第97页(2716字)

阴道粘膜具有很好的吸收激素的功能,在临床上很早就有利用这一特点作为激素治疗的途径。利用阴道途径给激素避孕药是在70年代开始开发的。最早美国Mishell等首先研究了释放甲地孕酮的阴道环,此后美国人口理事会生物医学中心、世界卫生组织等陆续取得新的发展。它们采用硅橡胶释放不同的药物,炔诺酮、18-甲炔诺酮,或炔诺酮加雌二醇等不同构型、不同剂量的阴道环。上海在70~80年代也开始研制,至今已有2种阴道环在临床上应用。

一、甲地孕酮阴道环(甲硅环)

1.结构 以硅胶制成的空心管,直径4cm,内装甲地孕酮与聚乙烯丙撑混和的药芯,弯成环形,两头衔接。环的外径为40mm。环内载荷甲地孕酮250mg,平均每天释放量约为130μg,作用可维持1年。

2.用法 首次放置阴道环是在月经周期第5天。医生要指导妇女自己用手指将阴道环捏成椭圆形,放入阴道内,尽量推入到后穹窿部,取出时,用手指触及轻轻取出。妇女很容易就能学会自放自取。由于阴道环表面光滑、柔软,不会损伤阴道壁。妇女自己放取无需顾虑。

3.效果 一个阴道环可连续使用1年。如果不经常脱落,按规定放置,效果在97%以上。

4.副作用及防治

①主要副作用是经间不规则出血,经量减少或闭经,这如同其他低剂量孕激素释放系统一样,一般不用药物治疗,如连续不停的少量见红、出血、可加用口服炔雌醇片调整。应注意使用者是否经常自行取放,影响药物血浓度的稳定性而出现持续性的不规则出血。在放置前应对使用者强调不要随意取放,一是容易失败,二是容易不规则出血。

②脱落:有些地区妇女习惯于蹲坐排便,用力时阴道环脱落。或者有些经产妇阴道损伤,阴道壁膨出,腹压增加时阴道环易脱落。应指导妇女在环脱落后,立即用清水洗净,再放入阴道内。或者对有些经常在排便时脱落者,可在排便前预先取出,排便后再放入。脱落的阴道环不宜用酒精擦洗或浸泡,以免药物在酒精中外释溶解。脱落次数多者(一周期内有5~6次),不宜用阴道环避孕。

脱落后应随即放回阴道,切勿隔日延误时间,以免取出时间过长后,体内药物浓度降低而导致失败。

有些妇女自行在行经时取出,经净后放入,这样容易造成药物在血中的浓度产生波动,而且取出时间过长(6~7天后)不能抑制卵泡发育而发生排卵。

③一般头晕、恶心等类早孕症状很轻,甚至无类似反应。

1阴道分泌物:阴道环由无刺激的硅胶制成,不引起局部反应。且阴道环的直径较小(4cm)对阴道壁无压迫作用,少数妇女主诉阴道分泌物增加可能为用药前阴道壁有炎症或局部刺激所致。

治疗方法:可用坐浴清洗,或阴道内局部用消炎药。在放置前应注意有否阴道炎,如分泌物过多,应检查是否有滴虫或霉菌性阴道炎。

⑤性生活:阴道环体积较小,在阴道内不致影响性生活,故一般无需取出,但也有少数使用者的男方主诉性生活时不适,有异物感,自行取出。在这种情况下应在房事后随即放入,不宜间隔时间过长。以免因药物中断而失败。

二、18-甲炔诺酮阴道环

18-甲炔诺酮阴道环是上海在80年代新发展的阴道环。

1.结构 加成型硅橡胶空心环,乳白色,环圈直径为45mm,环横切面直径为4.5mm。以18-甲基炔诺酮与载体配成半固体制剂作为药芯,压灌到空心环内,药物载荷量35mg,每天释放量为20μg,临床可使用1年。

2.效果 初步临床观察,效果在99%以上。临床1年的观察累积妊娠率为1%左右,脱落率为3%左右。

3.副反应及防治 与甲地孕酮阴道环相同。

三、新的进展

1.WHO研制的左旋18-甲炔诺酮阴道环

①结构:在结构上属芯型,即在环的中心含有激素药物与聚硅烷混合,形成环芯,在具体包裹一层硅胶熔弥散层,调节药物的释放量。环的直径为55mm,环的横切面为9mm,内载荷左旋18-甲炔诺酮6mg,每天释放量为20μg。

②用法:每一个环可使用3个月,每3个月换一新环,月经期间不取出。

③效果和副反应:根据北京和上海与WHO合作的临床报道,效果在96.3%,脱落率为4.6%。

主要副反应也是不规则出血,是终止使用的主要原因。

2.孕酮阴道环 美国人口理事会发展的释放孕酮的阴道环每日释放量为10mg。

①用法:每环使用3个月,每3个月换一新环。

主要为哺乳期妇女使用。天然孕酮对乳汁分泌无影响,对哺乳儿的发育也无不良影响。哺乳期闭经本身是一个自然避孕期,使用孕酮阴道环可以增加哺乳期避孕的可靠性,特别是对于哺乳次数少,婴儿辅助食物多的哺乳妇女,更需要采用避孕方法,孕酮环是较理想的方法。

3.复方左旋18-甲基炔诺酮泡腾阴道片 智利学者曾在1982年将口服左旋18-甲炔诺酮片剂改为阴道给药,获得同样的效果,且副反应少。

上海试剂了复方18-甲炔诺酮泡腾片,含18甲炔诺酮300μg,炔雌醇60μg,每日放置阴道内1片,经临床试验效果在99.3%。月经周期92%在正常范围。副反应少,主要为恶心和白带增多。

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