皮下埋植物
出处：按学科分类—医药、卫生 中国科学技术出版社《计划生育技术手册》第100页（2854字）
皮下埋植物是一种缓慢释放药物的装置，埋植于皮下，所释放的激素避孕药通过血液循环，达到避孕效果。最早在美国人口理事会发民，在智利临床试用成功。经过近20年的研究改进，目前在世界各地已有25多个国家10多万妇女使用皮下埋植物Norplant避孕。我国从1984年引进Norplant，现全国各地已有上万妇女在使用。
1．构造 Norplant为非生物降解的埋植物，采用医用硅橡胶制成长34mm，直径2．4mm的细管，内装左旋18－甲炔诺酮36mg，两端封闭。一次需埋植6根。药物总的释放率开始为68μg／日，1年后下降至40μg／日，5年后为30μg／日。可维持5年效果。
2．埋植方法 放置皮下埋植物需在严格的消毒条件下进行，一般埋植部位在左侧前臂上1／3处。操作步骤如下：(可在门诊小手术室进行)
①用肥皂清洁上臂，以碘酒，酒精局部(前臂1／3处)消毒埋植部位，铺消毒巾。
②局部注射1%普卡因1ml于切口处，并以扇形分布状在皮下注射麻药约4cm长。
③以小尖头手术刀在皮下作2～3mm小切口。
④将引导埋植物的套针(Trocar)插入切口，约3．5cm深，插入时注意针头在皮下浅层组织，切勿过深。
⑤取出套针后，将Norplant管放入套针，徐徐退出套针，将Norplant留于皮下。
⑥以同样的方法依次按扇形分布，埋入另5根Norplant管。
⑦局部压迫止血。
⑧以胶布紧拉，将切口吻合。
⑨包扎伤口。
手术简便，在皮肤表面进行，一般在门诊小手术室即可进行。经过培训的手术护士也不难掌握此手术。
手术后第2天应随诊一次，观察是否有局部反应，红肿或皮下出血。
3．效果 妊娠发生率很低，为0．1～0．3%。可维持5年的效果。
4．副反应及防治 主要副反应为月经紊乱，初期表现为不规则出血，后期出现闭经。对于闭经一般妇女都能接受，无需取出。但如持续性不规则出血虽用炔雌醇治疗也无效时，有些妇女要求取出。少数妇女出现头痛，体重增加，不严重时，无需取出。
5．取出手术 Norplant所用硅胶为非生物降解材料，当药物释放完后，需将埋植管取出。
手术步骤：在6根埋植入口处的顶端，注射1%普卡因皮下浸润，作小横切口约5mm长。在多数情况下埋植管在皮下周围组织已形成一个管道，轻轻将埋植管挤压，即可将埋植管从切口处挤出。但有时会出现皮下组织与埋植管粘连，无法挤出。或因为埋植时过深，不在皮下，出现游走现象，取管困难。在个别困难情况下，只能在摸及埋植管的部位，沿管的上方作切口，分离粘连后取出。在取出手术难度高，过深或出血多时应请外科医生协助处理。
6．局部反应
①个别妇女对埋植物有异物刺激反应，出现红肿，皮疹或发痒。一般在一二天后自行消退，不需治疗。如有严重过敏反应，经用抗过敏类药物也无效时，应考虑将埋植管取出。
②手术时注意压迫止血，如有活动性出血的小血管应注意结扎止血。有些妇女可能有出血倾向，如血小板减少，贫血等，故在术后要注意检查有否皮下血肿。一般小血肿能自行吸收消退。可用些抗炎药，以防局部感染。
③伤口感染：由于手术部位清洁或消毒不严，手术时不注意无菌操作，可能发生伤口感染。按一般外科局部感染处理。
7．新的发展
①芬兰Leiras厂在Norplant 6根的基础上改进了工艺，将硅胶与左旋18－甲炔诺酮混合制成小棒。棒长3cm，直径为2．4mm，1年后释放率为30μg／日左右。由于这种小棒在放取时容易断裂，又改进为包膜型，即在小棒外加上一层硅胶薄膜，这也有利于释放率的稳定性，约45μg／日。称为NorplantⅡ。临床上效果和作用与Norplant 6根相同。
②Capronor为美国国立卫生研究院发展的一种生物降解的埋植物。它是以聚内酯Caprolactone为材料，释放18－甲基炔诺酮的棒型埋植物，长2．5cm载药量约为16mg，每天释放率20～40μg。一根埋植物可维持半年。它的优点是无需手术取出。但目前的剂型只能维持半年之久，尚在改进之中。
③炔诺酮颗粒(Net pellets)现由美国Endocon厂生产，其特点是制造工艺简单，是用纯胆固醇与炔诺酮融合而成，比例为15%胆固醇与85%炔诺酮。埋植物呈米粒状，5．5×3×2．4mm3大小，载药量为34mg左右，埋植3～4颗，每天释放率约80μg。可维持避孕效果1年。
埋植物中胆固醇量很小，不影响体内胆固醇水平。药物与胆固醇一年后自行吸收，不需手术取出。颗粒的缺点是容易碎裂。在个别需要取出的妇女，在手术取出时，易破碎，因颗粒较小，放取手术都较简便。
④ST－1435皮下埋植物。其优点是在肠胃道吸收很差，适用于哺乳期妇女，ST－1435从乳汁中排出量很小，不影响哺乳儿的发育。
⑤其他如Organon厂释放Desogestrel的一根埋植物，上海、沈阳研制的硅胶释放18－甲基炔诺酮的皮下埋植物，均已在临床进行研究。
低剂量释放系统为激素避孕药达到长效的主要研究方向。目前国内外着重在研究释放避孕药的皮下埋植物，阴道环，宫内节育器，效球或微囊针剂等多种剂型。今后10年中不仅在女性避孕方法中激素释放系统是一个主攻方向，在男性避孕中也将采取长效缓释激素(睾丸酮衍生物)的方法。