我国常用的几种宫内节育器

出处:按学科分类—医药、卫生 中国科学技术出版社《计划生育技术手册》第109页(2879字)

自50年代我国从日本引进太田宫内节育器(1UD)以来,我国学者曾先后设计了多种类型的IUD,包括惰性及活性IUD。其中以上海产不锈钢单环应用最广泛而持久。80年代以来我国又自国外引进了一些新型高效节育器,我国又在过去制作节育器的基础上作了不少改进,研制成功许多新型节育器。常见的有以下几种。

一、不锈钢单环(简称金单)

自1959年已在我国各地生产,由于结构简单、放置与取出简便,是我国迄今为止应用最多的一种IUD。过去曾占IUD使用总数的90%,其效果各家报道并不完全一致。根据1985年国家计划生育“六五”科研攻关课题65-35-112的总结报告,金单最主要的缺点是高脱落率,放环后12个月每百妇女净累积脱落率13.81,且农村高于城市;妊娠率为9.42,均高于国外常用的节育器。金单的主要优点是副反应较低,所以因症终止率较低。与IUD有关的总终止率为24.07,因此使用金单1年的持续使用率仅达75.37,与国内上海报告结果相近。

近年来,为了提高金单的避孕效果,国内各地对金单作了很大改进。如重庆将环形变为宫形,使脱落率明显降低。环间加铜或表面镀铜也降低了妊娠率;北京制成了金塑铜IUD,也有效的增强了避孕效果,这种改进正在我国各地取得不同成果。希望在保持其优点,克服其缺点,在不久的将来取得更大成绩。

二、不锈钢宫形宫内节育器

不锈钢宫形宫内节育器为重庆1979年设计生产,用不锈钢单环的原材料制成宫腔型IUD.其三角圆钝,很适应子宫腔形态及宫壁的生理性收缩的变化。并增加了支撑力达120g以上。脱落率明显下降,结果与TcuIUD相近。由于它是惰性节育器,妊娠率仍偏高,依然停留在4~5。近年又做了改进,在钢圈之内加4小段铜丝绕成的铜圈,横臂2段,侧臂每侧各一段,或在铜丝表面镀铜.也降低了妊娠率。因其结构简单与金单一样上器、取器容易,纠正了金单脱落率高的缺点,很有希望成为一种可以在广大基层和农村推广的节育器。

三、节育花宫内节育器(简称节育花)

节育花是1962年广东自行设计和生产的IUD,用聚乙烯与硫酸钡注塑而成。节育花上端为三叶花瓣,富弹性、能重叠;下端合并成柄,其形状类似宫腔的三角形。有大、中、小3个规格,最大横径分别为34、30、28cm,长2.95cm。1982年报道,按生命表统计法使用2年的累积脱落率10.89%,妊娠率6.4,因症取出率10.89,续用率64.31。由于塑料老化的问题,考虑使用年限为5年。节育花的缺点是体积大,放置与取出时均需扩大宫颈,且聚乙烯材料容易老化、变硬,且在子宫腔中可因老化而变脆。因而自1982年起改用硅橡胶,并在其柄内加直径4毫米的钢环,便于X线透视下显影。此节育器多在本地区应用。

自70年代初期,我国已开始引进与自行设计含铜的IUD,金属铜在宫腔液中缓慢释放,铜离子有抗孕作用。同时,这些新型IUD的形状结构类似宫腔的形状,避孕效果有明显改善。因为含有活性物质故称活性IUD,又称第二代IUD。此外,尚有含孕激素的IUD,其优点是避孕效果好,月经量非但不增加,而且减少,目前尚在试用阶段。国内常用的含铜IUD有如下几种。

1.带铜V型宫内节育器(Vcu200) 72年上海自行设计的带铜IUD,呈倒三角形。其结构是用不锈钢丝作支架,外套硅胶管,管外以铜丝环绕增强了避孕效果。三角形的底边即横臂中部分开,以不锈钢丝相互钩连,可使横臂有0.5cm的活动度,以适应子宫的收缩。所用铜丝系纯金属铜,直径为0.35mm,总面积为200rnm2,平均分为4段,分别绕于IUD的两侧臂及两横臂上。其横径有28、26、24厘米3种规格,简称Vcu200。临床使用效果各个报道尚不一致,可能与放置技术有关。但总的来说,它比惰性节育器的避孕效果有了很大提高,但因症取出率明显升高。

一份科研协作组观察5年资料(按生命表统计)表明:5年妊娠率为1.97;脱落率为3.34;因症取出率9.49;续用率69.06。

一份流行病调查资料表明:5年妊娠率为7.9;脱落率为12.3;因症取出率18.4;续用率50.1。

VCu200的因症取出率较高,主要是月经血量增多,这是含铜IUD共同的缺点。此外在放置时必须将两横臂折叠后始能置入放置器中,在放置器退出后偶有横臂伸展不良或放置时横臂未达宫底正中而有偏斜,这些因素可能是导致因症取出率高的原因。

铜在宫腔内溶蚀呈点状向深部溶蚀,若铜丝过细容易引起铜丝断裂、脱落而影响避孕效果。根据国外报道,Tcu200的铜丝直径为0.19~0.20mm,在使用2年后有5%,3年有21%,4年有33%的铜丝断裂脱落。但Vcu200的铜丝直径为0.35mm,在使用6年时取出的节育器铜丝断裂约6%。因此Vcu200至少可以使用5年。事实上目前使用5年以上者其效果亦未见降低。

2.带铜T型宫内节育器 1973年上海与浙江先后仿制含铜T型IUD,铜丝直径0.2mm,总面积为200mm2,上海铜T的横臂两端为球形,以防刺入宫角。可能由于铜丝断裂在试用后未再推广使用。1982年天津医疗器械厂引进联合国世界卫生组织的成套设备,以铜套代替铜丝,防止铜丝断裂。每个铜套面积为30mm2,分别装置于T型IUD的纵臂及横臂上,总面积为220mm2,简称Tcu220C,使用时间可长达20年。根据天津女性计划生育协作组1986年的报道,Tcu220c放置3年1887例的随访结果,妊娠率2.5;脱落率2.8;因症取出率8.2;续放率81.7,经后与人流放器的结果无显着差异。

显然,上述两种带铜IUD由于符合宫腔形态,总体积小,提高了避孕效果,是目前国内避孕效果最好的IUD,只是出血量比惰性1UD多。但根据高纪(1986)报道4种IUD(金单环、上海Vcu200、北京Vcu200及Tcu200)放置2年后月经血量测定结果,各种IUD之间的月经血量比较,无显着差异。但是,含铜IUD的因症取出率高于金单。此外,TcuIUD放置技术要求较高,横臂必须上达宫底,中点位于宫腔之正中;两横臂一定要展平,否则容易出现副反应或并发症。

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