宫内节育器研究的新进展

出处:按学科分类—医药、卫生 中国科学技术出版社《计划生育技术手册》第148页(1798字)

在国际范围,宫内节育器的使用仅次于口服避孕药,为第二种被广泛采用的避孕方法。中国是使用宫内节育器最多的国家。占全世界使用的宫内节育器总数的80%。近10年来,宫内节育器的应用研究在国内、外进展较快。我国在宫内节育器的避孕和出血机理;各种类型宫内节育器的效果比较;为降低金属单环的脱落和妊娠率而改进的新型宫铜环、金塑铜环及铜药环;不同时期放置宫内节育器以及宫内节育器引起出血等副反应的防治等方面的研究,都取得了一定的成果,并已摘要编入本手册。

近年,国外设计的新型高效带铜和释放孕激素宫内节育器相继出现。高效带铜宫内节育器的效果和新型释放孕激素皮下埋植物相似,而且不规则出血的副反应比皮下埋植物少。故带铜宫内节育器在今后节育措施中,仍会占主要地位,以下介绍几种国际新型高效宫内节育器。

1.TCu380A和TCu380Ag Tcu380A的支架材料为聚乙烯,内含钡剂,以便在X线下显影。横壁长32mm,两侧各有一个铜套,纵臂长36mm,表面缠绕铜丝,铜表面积为380mm2。TCu380Ag与TCu380A的主要不同点为铜丝内有银芯可延缓铜的溶蚀,延长使用年限。由美国、加拿大和芬兰生产,1982年用于临床。使用期限至少5年。使用第一年的妊娠率在1/100妇女年以下。其副反应与一般的带铜宫内节育器相同。

2.多齿TCu375(MLcu375) 二侧横臂下弯可塑,每边有5个小刺样突起。纵臂缠铜丝,表面积为375mm2。根据节育器大小不同分为3型,即标准型、短型和小型。标准型的横臂18mm,纵臂35mm。由荷兰生产,1974年即开始用于临床。使用期限至少5年。这种节育器的特点是横臂有刺,不易脱落。使用第一年的妊娠率在1/100妇女年以下。

3.铜固定式宫内节育器(Flexible Copper IUD) 此为最新型宫内节育器,为比利时一位妇产科医生所发明。此节育器无支架,在一根聚丙烯的手术缝线上,串有6个铜套,顶端与末端的铜套被压夹固定在聚丙烯线绳上。每个铜套长5mm,直径2.2mm,铜表面积为360mm2。聚丙烯线的顶端有一线结,放置时将线结套在放置器管芯尖端的金属针上,经过套管,将此线结刺入宫底肌壁而固定。使用第一年的妊娠率为0~1.5/每百妇女年,脱落率为0.1~2.1/每百妇女年。世界卫生组织正在进行国际多中心的临床试验,待证实其效果与性能后,可望推广使用。这种节育器无支架,表面积小,对子宫内膜的刺激也少,出血和疼痛的副反应也可能较小。

二、缓慢释放孕激素或抗纤溶止血药物的宫内节育器

1.释放孕铜宫内节育器 以T型为支架,为高分子材料的EVA共聚体。纵臂为药池,内含孕铜38mg,混在硅胶油和硫酸钡中。释放率为66μg/日。美国生产。1976年开始用于临床。主要用于哺乳期妇女。使用期限为12~18个月。国内上海也曾试制释放孕酮宫内节育器,因使用期限太短、不规则出血副反应较显着,不易推广。

2.释放左旋18甲基炔诺酮宫内节育器 以T型为支架,纵臂之外包有一层硅橡胶套,硅橡胶内混有18甲基炔诺酮60mg,释放率为20μg/日。由芬兰生产,有效期为5年。现仍在临床试验阶段。其优点是高效(使用第一年的妊娠率为0~1/每百妇女年之间),月经量逐渐减少,并可减轻痛经。缺点是在使用的前3个月,大多有不规则出血,约10%的妇女可出现闭经(为局部作用)。我国也已在研制试用中。

3.释放抗纤溶药物宫内节育器 为改进宫内节育器的出血副反应,国外曾试制释放止血环酸的宫内节育器,以T型为支架,止血环酸混于硅橡胶内并包在节育器纵臂。放置后月经血量逐渐减少,并保持避孕效果,但药物释放仅能维持3~6个月,现仍在改进。我国也正在试制释放双脒类药物节育器,双眯不仅具有抗纤溶作用,而且对精子有毒性作用,可以减少月经血量又能提高避孕效果,使用期限可望达5年。

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