地奥心血康胶囊

出处：按学科分类—医药、卫生 军事医学科学出版社《中药新药临床用药手册一》第36页（2682字）

【批准文号】 (91)卫药准字2-51

【批准日期】 1991年3月11日

【类别】 中药二类

【剂型】 胶囊型

【保护期限】 7年，自1994年11月29日至2001年11月29日

【处方组成】 甾体总皂甙

【处方来源】 天然植物提取的有效部位

【方义分析】 胸痹是因寒凝、气滞、血瘀、痰阻闭遏胸阳、阻滞心脉，以及心脾肝肾亏虚、心脉失氧等所致的胸闷、胸痛、心悸气短。本药利用天然植物中提取的有效成分活血化瘀、宣痹通阳、芳香温通、补益调气，适用于各型胸痹。

【药理与毒理研究】

1．“地奥心血康”具有明显改善动物急性心肌缺血的作用。能减轻心外膜电图心肌缺血程度(SST)和缺血范围(N-ST)。用定量组织学方法证明了“地奥心血康”能明显减少心肌梗塞范围，减轻病变程度、减少心肌坏死量。

2．具有调节心脏功能，改善心脏血流动力学指标，增加冠脉血流量(药后5min较药前增加31．4%)和心肌营养血液量，使心肌供血充沛的作用；同时又具有降低心肌耗氧量(药后10～30min较药前降低35．8%)和减少心脏负荷(药后5～10min较药前减少28．1%)的作用。能调节和维持心肌氧代谢和能量的供需平衡，使缺血和缺氧的心肌得到改善与保护。

3．体外凝血试验表明，“地奥心血康”对内、外源性凝血系统有抑制作用，减少血小板聚积，能提高抗凝活力。

4．采用体外培养乳鼠心肌细胞的方法，观察了药物对心肌细胞搏动功能和耗氧量的影响，证明了“地奥心血康”可直接作用于心肌细胞、降低心肌细胞的耗氧量。

5．可通过维持细胞膜Na⁺，K^－-ATP酶及Mg²⁺－ATP酶活性，降低过氧化脂质，保护心肌细胞结构与功能，从而稳定有效地改善缺血再灌心肌的功能状态，增加心输出量，抑制交感－肾上腺髓质系统过度兴奋，改善外周循环，增加微循环灌流。

6．对缺血再灌过氧自由基产生具有明显的抑制作用，并能激活SOD加强氧自由基的清除，从而减少过氧化脂质的产生，达到保护细胞膜的作用。

7．系统毒理学(包括急性毒理、长期毒理、蓄积毒性和多种特殊毒理)研究，经多种动物在较大剂量(相当于临床用药量40倍)情况下，连续服药半年未见明显毒副反应，亦无蓄积毒性。多项特殊毒理均为阴性结果。证明该药安全无毒。

【功能主治】 活血化瘀、宣痹通阳、芳香温通、补益调气、扩张冠脉血管、改善心肌缺血，适用于各型胸痹，尤其是气滞血瘀型，症为胸闷、胸痛、心悸、气短、眩晕、乏力等症状，以及冠心病、心绞痛。

【临床应用及特点】

先后在北京(同仁医院、友谊医院)、上海第二医科大学附属仁济医院、广东省医院、华西医科大学附属医院等50多家医院进行了Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床观察，经2194例患者服用的统计数据表明：

1．对冠心病心绞痛有显着疗效，有效率为88．6%。

2．能明显改善心电图心肌缺血，有效率为55．4%，可降低左室舒张末压、改善左室功能、改善冠状动脉和心内膜下的供血情况、调整心肌的顺应性、改善心肌的复极功能。

3．能够改善血液流变学指标、降低血细胞压积(药后较药前减少7．3%)、全血还原粘度(较药前降低14．6%)、血浆比粘度(较药前减少11．1%)及血小板粘附率(较药前减少20．9%)、减少血小板聚积、减少血栓形成，用药后血小板聚积功能(PAG)的A₁和Amax较用药前分别下降37．8%和42．1%(P＜0．05及P＜0．01)，同时还有降低甘油三酯升高apoA₁水平(P＜0．05)，特别是升高apoA₁／apoB比值的作用(P＜0．01)，可以预防动脉粥样硬化的发生。

4．用药后脉率减慢，心搏出量、心脏指数、左心室有效泵力指数分别增加16．7%、18．9%和13．7%，用药前后有显着性差异(P＜0．05)，心肌能量有效利用率明显改善(药后增加35．4%)，降低左室喷血阻抗33．0%，增加冠状动脉灌流量和血管弹性扩张系数19．5%和24．6%，与药前比较P值分别小于0．01和0．05；明显降低外周总阻、标准周阻、肺血管阻力，与药前比较分别降低25．1%、25．9%和41．8%(均P＜0．001)。用药后微循环半更新率、微循环半更新时间和微循环滞留时间明显改善(分别减少23．9%、36．3%、22．2%)，均P＜0．01。因此“地奥心血康”对冠心病患者心脏功能和微循环功能有积极改善作用。

【制剂与规格】 胶囊剂，100mg／粒，20／盒。

【用法与用量】 口服，1次100～200mg，3次／日，2个月为1个疗程。

【贮藏】 密闭，防潮。

研制单位：中国科学院成都生物研究所。

生产单位：中科院成都地奥制药公司。

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