质量管理和质量保证系列标准
出处：按学科分类—政治、法律 复旦大学出版社《国际惯例词典》第146页（2506字）
ISO9000系列标准是国际标准化组织(ISO)的质量管理与质量保证技术委员会(TC176)在BS5750标准和CSA－Z299标准的基础上，广泛征得国际上各有关方面专家的意见之后制定出来的，于1986年完成了ISO9000系列标准的初版，1987年正式公布。
在实施过程中，对其进行补充，以适应新的要求。IsO9000系列标准自发布以来，已成为ISO标准中应用最广的标准。
有51个国家直接地不加修改地采纳为本国标准，其中包括所有欧共体和欧洲自由贸易联盟国家、美国、日本等。我国的国家标准GB／T10300就是等效采用ISO9000系列标准而制定的。
为适应国际贸易和质量体系认证合作，我国等同采用ISO9000国际系列标准。
ISO系列标准由以下五个标准组成：
(1)ISO9000：1987质量管理和质量保证选用指南。
它是ISO9000系列标准使用时带有交通图性质的标准，即阐明基本质量概念之间的差别及其相互关系，为该系列标准的选择和使用提供指导，所以质量体系标准是技术规范的补充。由于顾客的要求是由技术规范来体现的，如果规范不完善，就不能保证产品质量始终满足顾客的要求。
当顾客对供方的产品和试验无法判断，要求供方对产品的形成过程提供证实，这就导致了质量体系标准产生和发展。
所以质量体系标准和产品技术规范是互补的，如下图所示。
ISO9000系列标准用于合同环境和非合同环境两种情况。合同环境是指供需方一旦建立契约关系，一切都按合同办事，在合同中要规定产品可靠性和质量体系要求；非合同环境则指供需双方之间没有任何契约关系，生产厂为了生存和利润，就要不断研究和预测市场变化和需求情况，从而运用于产品设计和规范中，以满足用户需要，用户可按产品质量好坏和价格高低选择厂家。
(2)ISO9001：1987质量体系——“开发设计、生产、安装和服务的质量保证模式”。模式要求供方建立从产品设计到服务过程的质量保证体系并使其有效运行，以保证产品符合规定要求。各阶段要素是一个有机整体，规定了合同环境下，须由供方证实其设计和提供产品能力对质量体系的要求。
目的是为了防止从设计到服务各个阶段出现不合格的现象。
它是三种质量保证模式标准中涉及范围最广，要素内容及要求最高的模式。
(3)ISO9002：1987质量体系——“生产和安装的质量保证式”。
该标准适用于设计技术已规范化了产品的合同环境。它规定了合同环境下需由供方证实其生产过程的控制能力对质量体系的要求。
主要为防止以及发现生产和安装过程中任何不合格的现象，并采取措施防止问题的发生。
与ISO9001标准相比，它少了设计控制和售后服务两个体系要素，用于要求供方在生产和安装各阶段保证符合规定要求的场合。它是三种质量保证模式中体系要素要求较高的模式。
(4)ISO9003：1987质量体系——“最终检验和试验的质量保证模式”。
它规定了合同环境下，须由供方证实其在最终检验和试验期间发现和控制不合格品并加以处理的能力时，对质量体系的要求。该模式要求供方建立一个包含有完整检验和试验系统的质量体系。对所列要素只从检验和试验的角度提出要求，与ISO9001和ISO9002标准相比要求较低。所以ISO9003标准是三种质量保证模式中涉及范围最少、要素最少、要求最低的一个模式。
上述三种质量体系标准是涉及范围、复杂程度不同的质量保证模式，是供方按需方或第三方要求建立外部质量保证体系的依据，也是对供方进行体系认证和审核的依据，适用于合同环境。
(5)ISO9004：1987“质量管理和质量体系要素指南”。是在非合同环境下用于指导企业内部开展质量管理，建立健全质量管理体系的标准。在合同环境下企业建立的外部质量保证体系也要以企业质量管理体系为基础。该标准指出，为建立和保持一个有效的质量体系，必须充分考虑企业和用户双方需要承担的风险、花费的费用和获得利益。要使企业和用户的需要均得到满足，企业应从减少、消除、特别是预防质量缺陷的观点出发，对影响其产品及服务质量的技术、管理及人的因素进行控制。
企业应根据市场情况、产品类型、生产过程、用户需要等具体情况来选择质量管理体系相应的要素和采用这些要素的程度。标准还阐述了建立质量体系要遵循的原理和原则，提出质量体系必须从经营角度衡量其有效性，因而对须开展的工作和如何开展工作都层次分明地进行了规定，这些规定对形成产品质量的各阶段、各环节的技术，管理和人员等因素的控制提供了较全面的指导。
有关质量保证体系的补充性标准有：
(1)ISO9000—2∶1991质量管理和质量保证标准——第二部分是ISO9001、ISO9002、ISO9003的实施指南，该标准目的是使标准使用者在应用外部质量保证标准的三种保证模式时，能更正确，更清楚地理解标准的要求，更便于指导。
(2)ISO9000－3∶1991质量管理和质量保证标准——第三部分是ISO9001在软件开发、供应和维护中的使用指南。软件产品是指将交付用户使用的一整套计算机程序、规程以及有关的文件和数据。当供需双方合同中要求供方证实其开发、供应和维护软件产品的能力时，应使用本标准提供的导则。
提供了供方为生产出满足需方要求的软件所建议采用的控制手段和方法。
上述补充性标准是在1990年和1991年完成和颁布的。