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药物制剂的稳定性

出处:按学科分类—医药、卫生 中国医药科技出版社《中药辞海第二卷》第1365页(230字)

药物制剂的稳定性 指药物制剂在生产和贮存过程中化学、物理学和生物学三个方面的稳定程度。

这是影响制剂质量、安全有效的重要因素。中草药注射剂稳定性的客观要求是溶液澄明,各组分的含量应基本一致,在较长的贮存期中,保持质量不变。

固体剂型的不稳定现象一般有①化学变化:如含量下降,产生有毒副作用的分解产物,变色、褪色等。

②物理变化:晶型转变,湿润、液化、固结、膨胀、变形、裂片、粘着、流动性降低、崩解度或释放度不合格等。

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