出处:按学科分类—医药、卫生 军事医学科学出版社《中药新药临床用药手册一》第93页(2157字)

【批准文号】 (92)卫药准字Z-02号

【批准日期】 1992年1月28日

【类别】 中药三类

【剂型】 片剂

【保护期限】 7年,自1994年1月20日至2001年1月20日

【处方组成】 制钱子、白花、人参等

【处方来源】 山东省中医院名老中医临床经验方

【方义分析】 现代医学的风湿性关节炎、类风湿性关节炎等均属于痹症的范畴。由于身体某些部位遭受风寒湿之邪的侵袭,经络气血为病邪闭阻,致使营卫不利,络道不通,气血凝涩而运行不畅,因而产生肢体、关节、肌肉、经络等处疼痛、酸楚、肿胀、麻木、畸形、屈伸不利等。本方重用白花蛇等搜邪通络之药以止痹痛,配以马钱子等药加强通络止痛之功。方中加入人参等药,益气固表,养血和营,正气旺则邪自除。另外,方中配以行气、活血、祛风、胜湿、健腰、壮骨之药,标本兼治,诸药共成扶正祛邪之剂。

【药理与毒理研究】

1.药效学研究表明:具有明显的抗炎症渗出作用,其强度与0.1ml/kg氢化可的松相当。

2.通痹片具有抑制大佐剂性关节炎的作用,其特点与67mg/kg吲哚美辛(消炎痛)相比,潜伏期长,作用的持续时间长。

3.通痹片具有明显的镇痛作用,其强度为25mg/kg杜冷丁的84%。

4.通痹片还具有抗肉芽组织形成和抗急性关节肿的作用,提示对急慢性炎症均有较强的消炎作用。

5.急性毒性、长期毒性试验表明本药无毒性作用。

【功能与主治】 调补气血、祛风胜湿、活血通络、消肿止痛。用于寒湿阻络,肝肾两虚型痹症,包括风湿性关节炎、类风湿性关节炎等。

【临床应用及其特点】

1.经山东省中医院、青岛中医院等5家临床医院试验437例,总有效率为91.78%,对临床主要症状的有效率均在83%以上,对治疗前各项化验指标(血沉、抗“O”、类风湿因子等)异常者,治疗后转为正常率均在85%以上。

2.治疗风湿性关节炎185例,其中治疗组140例,对照组45例,通痹片总有效率为92.14%,对照组总有效率为44.44%,明显优于对照组。

3.治疗类风湿性关节炎147例,其中治疗组117例,对照组30例,治疗组总有效率为88.88%,对照组为40.00%,试验表明二者有明显差异。

4.治疗增生性关节炎82例,其中治疗组58例,对照组24例,治疗组总有效率为94.82%,对照组总有效率为41.66%,两者有明显差异。

5.用于风湿性关节炎及类风湿性关节炎的治疗,就急性活动期病例与慢性稳定期病例进行疗效对比,两者均无显着性差异,说明通痹片对急性活动期或慢性稳定期病例均适合使用。

6.从通痹片药理来看,该药是偏于温热的,以温热之性散寒通瘀而发挥其治疗寒痹之效,同时该药组方寒热并用,对于热痹的治疗效果也是肯定的。

7.全部治疗组的患者,在服用通痹片治疗前后经肝功能检查及尿常规化验对比结果均无明显异常,说明该药对肝、肾功能并无不良影响,但考虑药物组成,为慎重起见,建议在说明书上写上肝、肾功能损害者慎用。

【制剂与规格】 片剂,每片0.3g,60片/瓶或24片/盒。

【用法与用量】 饭后服,一次0.6g,2~3次/日,或遵医嘱。

【注意事项】 孕妇忌服,肝肾功能损害者及高血压患者慎用。

【贮藏】 密闭,防潮。

研制单位:烟台康平制药公司

生产单位:烟台康平制药公司

地址:烟台市芝罘区通世路

电话:(0535)6255470

邮编:264000

分享到: