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盲法试验

出处:按学科分类—医药、卫生 中国医药科技出版社《心脏病学词典》第235页(524字)

指药物疗效评定时的一种试验方法,即在新药临床评价的研究中,为排除试验执行者与受试者主观偏差对试验结果的影响,在采用随机对照试验时,受试者不知道自己接受的是试验药还是对照药,或者试验医生与受试者均不知何者为治疗组,何者为对照组。

盲法仅限受试者为单盲法(single blind technique);盲法既对受试者也对试验执行者为双盲法(double blind technique)。受试者大多喜欢新药治疗,对新药期望值较高,对治疗将产生积极的影响;对已知的对照药,甚至是安慰剂将产生怀疑甚至失望,对治疗将产生消极的影响。因而单盲法有助于消除受试者主观色彩对试验的影响。双盲法可防止试验执行医生在观察病情、询问病情的倾向性色彩。盲法试验有助于客观地评价药物,使结果更准确,已在药物临床评价研究中广泛应用。单盲法试验不能排除试验执行医生主观色彩的影响,现已少用,一般均采用双盲法试验。在进行双盲试验时,试验药与对照药(或安慰剂)除了编号不同而外,两者的外观应一致,口服药还应做到色、香、味的相似。采用双盲法时试验执行医生必须知道正在试验的新药与对照药具有那些药理作用和可能发生何种不良反应,以策安全。

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