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地奥心血康胶囊(研制方)

出处:按学科分类—医药、卫生 中国医药科技出版社《中药辞海第一卷》第1961页(1023字)

为特有药用植物中提取的甾体总皂甙。

有调节心脏功能,改善心脏血流动力学,增加冠脉血流量,使心肌供血充沛,同时又能减少以及负荷及降低心肌耗氧量,有利于调节和维持心肌氧代谢和能量的供需平衡,更有效地保护心肌缺血。适应于预防和治疗冠心病心绞痛,高血压、高血脂等心血管疾病以及瘀血内阻之胸痹,眩晕,胸闷,心悸,气短等症。本品为胶囊剂。

每粒100mg。

内服,1次100~200mg,1日3次,2个月为1疗程。密闭,阴凉干燥处保存。

临床报道 本品经北京、天津、广州、福建、云南、四川等省、市的华西医科大学附二院、四川省人民医院、成都铁路局中心医院、北京友谊医院、北京同仁医院、中国中医研究院西苑医院、北京中关村医院、天津医院、福建省中医药研究所、福建省心血管病研究所、暨南大学附属华侨医院、云南省第一人民医院对377例(另设对照组硝酸异山梨醇酯77例、复方丹参片32例)患者临床试验证明,本品对冠心病心绞痛有显着疗效。有效率为87.8%(硝酸异山梨醇酯为66.2%,复方丹参片为52.1%),能明显改善心电图心肌缺血,有效率为50%(硝酸异山梨醇酯为33.3%,复方丹参片为25.9%)。

对冠心病并发的高血压、高血脂症以及瘀血内阻之胸痹、眩晕、胸闷、气短、心悸、乏力等症状均有显着改善。服用本品疗程延长到半年的62例观察,发现本品对心绞痛显效率由46%上升为50%,有效率上升到94%。心电图心肌缺血显效率由16.7%上升为29.6%,有效率由53.7%上升到66.6%。其他主要临床症状半年又较2月疗程有明显改善。

药理作用 本品经22项药理及毒理实验,利用多种动物模型、多种给药途径、进行多层次、多指标的综合研究表明,本品既有减慢心率,降低血压,减少心脏负荷(药后5~10min较药前减少28.1%)、减少心肌耗氧量(药后10~30min较药前减少35.8%)的作用;又有增加冠脉流量(药后5min较药前增加5.4%)及心肌营养血流量,改善末梢循环的作用。对于心肌缺血模型有明显保护作用,可缩小心肌梗塞范围,减轻心肌损伤程度。

系统毒理学(包括急性毒性、长期毒性、蓄积毒性和多种特殊毒理)的研究,经多种动物(小、大鼠、犬),并在较大剂量(大鼠1500mg/kg、犬250mg/kg)情况下(相当于临床用药量的40倍),连续服药半年未见明显毒副反应,亦无蓄积毒性。特殊毒理试验为阴性结果,证明本品安全无毒。

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