重组人生长素
出处:按学科分类—医药、卫生 山东科学技术出版社《最新药物手册》第441页(1287字)
1985年在瑞典和美国首次上市。
【别名】人蛋氨生长素,人生长激素,诺德人体生长激素,思增,优锰茁,速万分,健豪灵,健高宁,诺展,健豪宁,金磊塞增,思真,珍怡,Norditropin,Saizen,Humatvope,Sormaonnrm,Ansomone Genotropin,Gonotonrophin,Somatropin,Somatotrophin。
【药理】本品具有与人生长激素(p-hGH)同等的作用,可刺激内源性生长激素分泌不足的侏儒儿童的身高增长。本品促生长的作用是由于它能促进骨、软骨、肌肉以及其他组织细胞分裂增殖和促进机体蛋白质合成量增加。
静脉注射后,T1/2为20~30min。皮下或肌内注射,血清浓度以T1/2为3~5h的速度下降,故作用时间较长。皮下和肌内注射的生物利用度相仿,皮下注射血药峰浓度稍高于肌内注射,但出现时间较迟。注射剂量约90%在肝脏代谢,仅约0.1%以原形由胆道、肾脏排泄。
【用途及用法】用于各种原因引起的生长激素缺乏性侏儒症,包括垂体病变及下丘脑病变所致者。
儿童剂量sc或im视患者情况定用量,一般最高剂量为0.2~0.5U/kg(0.1~0.25mg/kg),1周2~4次。
【不良反应】使用本品后较多并发:鼻炎、发热、头痛、喉炎、咳嗽、中耳炎、支气管炎或其他感染等。可引起嗳气、腹痛等消化道反应;偶可引起外生骨疣、周期性四肢麻痹、镜检血尿等。少数病人可有注射部位疼痛、肿胀、皮下脂肪萎缩。偶有用药病人出现暂时性轻至中度水肿(面部及周围性水肿),大多出现在治疗早期。甲状腺机能减退较少发生,但原有轻度甲状腺机能减退者较易发生。髋、膝关节疼痛,惊厥等均极为罕见。过敏反应少见,表现为皮疹、瘙痒。
【制剂】优锰茁,冻干粉针,4U,10U,美国礼来药厂。健豪宁,注射粉针剂,4U,1支/盒,16U,5支/盒,光年瑞制药。
【临床评价】促进身高的作用同人体生长激素,治疗初期就较快使儿童的身高接近成人的正常高度,每周分2~3次按体重肌注0.5U,6月后身高增加4cm。
【注意事项】对本品过敏者、颅内进行性病损者及恶性肿瘤患者、孕妇或有可能受孕妇女禁用。糖尿病患者及有糖尿病倾向者、脑肿瘤引起的垂体性侏儒症、心脏病、肾病等患者应慎用。
蛋白同化类固醇、雄激素、雌激素或甲状腺素与生长激素同用时,均有加速骨骺提前闭合的危险。本品与糖皮质类固醇合用,其促生长效能可被抑制,并可抑制本品对胰岛素的耐受性。