克癀胶囊

出处：按学科分类—医药、卫生 军事医学科学出版社《中药新药临床用药手册一》第41页（1911字）

【批准文号】 (96)卫药准字Z－29号

【批准日期】 1996年4月3日

【类别】 中药三类

【剂型】 胶囊

【保护期限】 国家中成药保密品种

【处方组成】 麝香、牛黄、蛇胆汁、三七、郁金、黄芩、黄连、黄柏等

【处方来源】 福建泉州民间验方

【方义分析】 湿热疫毒之邪蕴郁肝胆，则气不得宣达，疏泄之职失司，故肝胆所居及其经络之气血不得舒畅而成胁肋胀痛，甚则血瘀不行，积而成痞块。湿热郁蒸，胆汁溢而身目发黄。肝郁则伤脾，湿甚亦损脾，故而纳呆腹胀。中焦气化不利，湿热郁蒸于里，上为口苦口粘，下为小便赤黄。肝为藏血之脏，肝气不舒，血亦不利，故舌质黯红，或有瘀点、瘀斑。脉涩为血行不利之征，弦滑为湿热蓄积之象。方中以黄连、黄芩、白花蛇舌草等清解湿热疫毒之邪；以三七、麝香等活血化瘀药散郁结之痞块。全方寒温兼备，而以寒用，具有清热解毒，化瘀散结之功。

【药理与毒理研究】

1．对四氯化碳所致小鼠急性肝损害的影响试验表明：可促进肝脏组织结构的修复，能明显降低四氯化碳所致肝损害时升高的转氨酶，与对照组比较有明显的差异。

2．对异硫氰酸α－萘酯(ANIT)所致大鼠肝损害的影响试验表明：能明显减轻ANIT所致肝脏组织病理改变，明显降低ANIT所致肝损害时升高的转氨酶和胆红素，与对照组比较有明显的差异。

3．对大鼠乙醇性肝损害的影响试验表明：能明显改善乙醇性肝损害的组织病理反应，降低肝损害所致的转氨酶升高，与对照组比较有明显的差异。

4．毒理学研究中急性毒性，长期毒性试验结果均表明本方无毒性作用。

【功能与主治】 清热解毒，化瘀散结。用于治疗急、慢性肝炎，对于中医诊断为湿热毒邪内蕴、瘀血阻络证中诸症，如胁肋胀痛或刺痛，胁下痞块，口苦口粘，纳呆腹胀，面目黄染，小便赤黄，舌质黯红或瘀点、瘀斑，舌苔黄腻，脉弦滑或涩等尤为适用。

【临床应用及其特点】

1．经卫生部临床药理基地辽宁中医学院附属医院、广州中医药大学附属医院、沈阳市传染病院、广东省中医院、广州市中医院、广州市第一人民医院、广州军区总医院、常州市传染病院、烟台市传染病院临床研究证实，克癀胶囊治疗病毒性肝炎的总有效率为91．39%，其中对急性肝炎有效率为94．56%，对慢性肝炎有效率为88．93%，对乙肝病毒的HBsAg转阴率为33．84%(对照组为9．09%)，HBeAg转阴率52．72%(对照组为36．0%)。

2．能明显缩短肝炎临床症状和体征恢复正常的时间，退黄降酶迅速，且无反跳，用药后无毒副作用。

3．配方组成具有清热利湿解毒，活血化瘀，补益正气的作用，所以临床上除用于病毒性肝炎外，对一些外感性疾病如咽喉炎、胆囊炎也有很好的疗效。

【制剂与规格】 胶囊，每粒0．4g，12粒／盒。

【用法与用量】 口服，一次4～6粒，3次／日，小儿减半或遵医嘱。1个月为1个疗程。

【注意事项】 孕妇忌服。

【贮藏】 密封。

研制单位：深圳市同安药业有限公司

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