药品监督
书籍:市场大辞典下册
更新时间:2018-09-10 10:28:02
出处:按学科分类—经济 中国科学技术出版社《市场大辞典下册》第1185页(424字)
是对药品的检查和管理工作。
国家卫生行政部门主管药品质量监督工作,县以上卫生行政部门行使药品监督职权,卫生行政部门的各级药品检验所是执行国家对药品质量进行监督、检验的决定性专业机构。有权对生产、供应和使用单位的药品进行监督检查,定期或不定期地抽验药品质量,并向主管卫生行政部门或有关单位报告和反应情况。
县级以上卫生行政部门设有药品监督员,药品监督员由药学技术人员担任,由同级人民玫府审核发给证书。药品监督员有权按照规定对辖区内的药品生产企业、药品经营企业、医疗单位的药品质量进行监督、检查、抽验,必要时可以按照规定抽取样品和索取有关资料,有关单位不得拒绝和隐瞒。
药品生产企业、药品经营企业和医疗单位应当经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和不良反应。医疗单位发现药品中毒事故,必须及时向当地卫生行政部门报告,药品生产企业和药品经营企业的药品检验机构或者人员,受当地药品检验机构的业务指导。
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