钆双胺

出处：按学科分类—医药、卫生 山东科学技术出版社《最新药物手册》第508页（1290字）

【别名】欧乃影，Omniscan。

【药理】钆双胺很快分布到细胞外液，其分布量与细胞外液中水量相等。其分布半衰期为4min，排泄半衰期约为70min。肾功能不全病人(GFR＜30ml／min)排泄半衰期的延长程度与GRF值成反比。

钆双胺通过肾小球滤过排泄。肾功能正常的病人注射钆双胺4小时后约有85%的注射剂量通过尿液排泄，静脉注射24小时后有95%～98%被排泄。钆双胺的肾脏清除率和其总清除率几乎相同，与其他主要经肾小球滤过排泄的物质相似。注射0．1mmol／kg和0．3mmol／kg时，未见与剂量有关的药代动力学变化。

本品无代谢物测出。未观察到与血浆蛋白结合。

【用途与用法】用于头颅、脊髓和身体一般磁共振成像(MRI)造影。本品能增强对比，有利于全身不同部位，包括中枢神经系统异常结构或病灶的显示。静脉注射时，成人及儿童的所需剂量必须一次静脉注射。为了保证造影剂完全注射，可以用0．9%NaCl注射液冲洗静脉注射用导管。

【不良反应】全部不良反应均短暂，大多数轻微。偶见注射部位有不适伴热感或冷感，或有局部压力感及痛感。头晕、恶心、头痛和嗅觉、味觉的减退则更少报道，罕见的反应有呕吐、嗜睡、感觉异常、视觉障碍、腹泻、焦虑、呼吸困难、胸疼、心动过速、震颤、关节痛和过敏样症状如荨麻疹、皮肤瘙痒或喉部刺激。过敏反应也可能发生。

同其他顺磁性MR造影剂一样，注射欧乃影后曾偶见惊厥。目前，两者间的因果关系仍有疑问。临床试验中有一例发生短暂的肾衰。该病例在注射欧乃影前22小时曾进行X射线脊髓造影。因此，欧乃影与本例的联系并未确立。

【制剂】欧乃影，注射液，1．435g，10瓶／盒；欧乃影，注射液，2．87g，10瓶／盒；欧乃影，注射液，4．305g，10瓶／盒；欧乃影，注射液，5．74g，10瓶／盒。

【临床评价】健康志愿者静注钆双胺后，其血液动力学及血、尿的实验室参数与注射前相比都无临床意义上的明显偏差，但其血清铁离子浓度在注射钆双胺后8～48小时内有微小暂时的变化。欧乃影不能通过健全的血脑屏障。

【注意事项】已知临床高敏性或有哮喘病史或其他过敏性呼吸系统疾病的病人禁用。

部分病人注射欧乃影后血清离子浓度有短暂的变化(大多数病例在正常范围)。欧乃影对医院通常使用的比色(络合)法测血清钙浓度有影响。对一些严重肾功能不全的病人(GFR＜10ml／min)，在注射欧乃影后可观察到GFR值有小幅度下降。对驾驶及操纵机器能力的影响未知。