ISO9000族简介

出处:按学科分类—工业技术 企业管理出版社《计量专业工程师手册》第688页(3212字)

“图13.3-3 ISO9000族的基本内容”反映了ISO9000族标准的核心内容及其应用,实际上,围绕着这些基本内容,ISO9000族标准中尚有一系列支持性标准或补充标准,以适应复杂的客观世界的要求,详见图13.3-4

图13.3-4 ISO9000族

注:上述有些标准目前还处于草案阶段。

图13.3-4是当前已发布或拟发布的ISO9000族的有关标准(表中未列入ISO9001~ISO9003质量保证标准),现分别简述如下:

1.质量管理和质量保证词汇

这部分内容在13.3.2中已介绍,在此不再赘述。

2.质量技术导则

为了有计划,成体系地制定质量管理和质量保证的标准,ISO/TC 176把国际标准从ISO10001~10020之间的20个号留作为质量技术导则方面标准的编号,称这类标准为“一万系列”,目前已正式发布了两套标准:ISO10011《质量审核导则》共3个标准,世界上包括我国在内的许多国家陆续开始用这套标准对企业质量体系进行审核;ISO10012《计量测试设备的质量管理》,是从质量管理的角度,对计量测试提出一系列要求。计量测试设备的质量管理并不要求企业承担额外的负担,它是从保证质量出发而开展的一系列工作,不但包括了传统计量管理范围的全部计量器具,还包括了从产品设计、制造装配到维护所需的全部测试实验仪器、辅助工具卡和计算机软件。这类标准除了ISO10011和ISO10012外,还将包括《质量手册编写指南》、《质量成本管理导则》等方面的质量技术标准。

3.质量保证要求

这一类标准是以ISO9000标准为基础,也可理解为是ISO9001-9003质量保证要求的扩展,这类标准主要包括:

(1)ISO9000-2《ISO9001~9003 的实施指南》。该标准不是ISO9001~9003的补充文件,而是为质量保证标准中各条款的实施提供指南。

(2)ISO9000-3《软件质量保证》。软件是指信息技术中的计算机软件、程序等。软件产品质量是指其满足给定需求的软件性能和组合特性。软件在使用过程中往往需要原设计人员的现场调试和功能再扩展,软件的维护也比硬件产品的维护更加特殊,维护失效可能导致系统的瘫痪,这些使得软件生存周期的质量管理变得至关重要。该标准对软件质量保证的要求作出了规定。

(3)ISO9000-4《可信性管理的实施》。可信性是用以描述可用性及其影响因素:可靠性、维修性和维修保障性的一个集合术语。可信性是许多产品最重要的性能特征之一。本国际标准为可信性大纲管理提供指南。

(4)ISO9000-x《质量保证代表》。在复杂产品的合同中,有时需明确一名质量保证代表,该标准对质量保证代表的职责和权限,以及质量保证代表的资格作了规定。

4.质量管理导则

ISO9004《质量管理和质量体系要素——指南》是具有普遍指导意义的质量管理基础标准。在ISO9000族“质量管理导则”类的其它标准,就是以ISO9004为基础派生出来的,目前这类标准主要包括:

(1)ISO9004-2《服务质量管理指南》。服务型产品的特性有别于其它生产型产品的特性,服务型产品特性包括人员、等待时间、交付时间、舒适、卫生、可靠性以及直接供应给最终顾客的传递方面。顾客的评价,通常是衡量服务质量的客观标准。该标准描述了适用于所有形式的服务型产品的概念、原理和质量体系要素。

(2)ISO9004-3《流程性材料质量管理指南》。当产品(最终的或中间的)是由固体、液体、气体或其组合并通常以散装系统如管道、桶、袋、罐、盆等形式交付时,称流程性材料。对于流程性材料,首先关心的是过程(工序)控制。本标准是为适应流程性材料的特点,为生产流程性材料企业的质量体系的建立提供指南。

(3)ISO9004-4《质量改进指南》。争取使顾客满意和实现持续的质量改进是一个组织实施管理所追求的永恒目标。组织中的每个成员均应认识到每个过程的效率和效果都能通过质量改进进一步提高。本国际标准为一个组织持续地进行内部质量改进提供了指南和方法。

(4)ISO9004-5《质量计划指南》。质量计划与质量手册不同,它是针对某一产品、项目或工程而制定的,一般用于复杂产品并作为质量手册要求的补充。本国际标准为供、需双方在制定、审核、认可和修订质量计划时提供指南。

(5)ISO9004-6《项目管理指南》。任何新产品的研制、旧产品的改进、工序、设备、行政任务只要满足下列条件都可称为项目:授命一个人全权负责;由一个团组完成;在一个确定的时间内结束;有一个独特的目标;项目结束后得出一套完整的文件资料。采购、设计、市场调研、生产制造、销售可作为一个项目,每个项目均可分为7个阶段:概念、概念的规划(可行性)和项目的评估、设计、执行、正式运行、交付、总结记录。项目管理的质量管理导则是根据项目管理的基本理论,把每项质量活动按7个阶段加以分解,提出需要控制的因素。本国际标准为项目管理提供指导。

(6)ISO9004-7《技术状态管理指南》。技术状态管理是一门管理学科,是工程项目管理的一个主要工具,是质量体系的一个组成部分。本指南的基本目标是在所有工业界内统一技术状态管理方法,以增加对技术状态管理的共同理解,增进国内、国际间的合作并促进组织应用技术状态管理来改进他们的工作。

【参考文献】:

[1]刘源张主编,质量管理和质量保证系列标准宣传教材,中国标准出版社,1992。

[2]中国质量管理协会编着,质量管理和质量保证教材,上海科学技术出版社,1990。

[3]张公绪主编,质量专业工程师手册,企业管理出版社,1994。

[4]中华人民共和国国家标准,GB/T19001~19004-1994。

[5]李春田主编,标准化概论,中国人民大学出版社,1990。

[6]王立吉主编,计量质量保证方案,中国计量出版社,1992。

[7]刘定华主编,产品质量法概论,湖南出版社,1992。

[8]王炘、张富山,ISO9000族 1994年版部分正式标准汇编,中国航空工业总公司301所(内部发行),1994年11月。

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