福人牌补心气口服液
出处:按学科分类—医药、卫生 北京出版社《中医心病诊断疗效标准与用药规范》第184页(1161字)
[卫药准字(91)Z-77号]图14。
[主要组方]生黄芪,人参,薤白,石菖蒲。
[功能主治]补益心气,祛痰止痛。
用于气短、心悸、乏力、头晕、苔薄质淡、脉沉细或结代等心气虚损证之胸痹心痛。
[用法用量]口服,1次1支(每支10ml,含生药11.32g),每日3次,4周1疗程。
[临床验证]1988年申报新药观察试验417例,1992年获准字号生产批文后验证1342例,1996年考察证效、量效、时效关系再验证164例,合计观察冠心病心绞痛1923例。3次临床,相隔8年之久,疗效水平相仿,无显着差异性(P>0.2),疗效确切,重复性强。
表2-1-5 福人牌补心气口服液临床验证
心绞痛止痛率84.6%,证候缓解率87.5%,硝酸甘油停减率83.5%,心电图改善率45.2%。
以心电图缺血改善率、缓解心绞痛、证候改善率和硝酸甘油停减率为指标,其证效关系,对心气虚损证类的疗效明显优于心阴不足、心血瘀阻、痰浊闭塞证类(P<0.001)。
每次1支(10ml)及每次2支(20ml)验证,其疗效无显着性差异(P>0.05)。
证候起效时间12h左右,药效持续时间8h左右,故服药方法以1d3次为宜。
经临床大样本检测,服药未见任何不良反应,长期口服安全。
临床验证结果表明:补心气口服液治疗冠心病心绞痛气虚痰阻证类,具有疗效确切、安全可靠、服用方便的特点。
[实验研究]临床检测补心气口服液能改善患者血液流变性和心功能,提高患者免疫功能和超氧化物歧化酶的活性。
动物实验:补心气口服液能明显降低豚鼠离体心脏的灌注压,扩张冠状动脉;明显对抗垂体后叶素所致家兔急性心肌缺血损伤,能保护心肌;对异丙肾上腺素所致大鼠心肌缺血性损伤也有保护作用;能对抗犬结扎冠状动脉引发的实验性心肌缺血;能明显降低犬的心肌耗氧量。
[生产厂家]湖北咸宁福人金身药业有限公司。