华南牌心痛舒喷雾剂
出处:按学科分类—医药、卫生 北京出版社《中医心病诊断疗效标准与用药规范》第207页(954字)
[卫药准字(98)Z-076号]
[主要组方]丹皮,川芎,冰片。
[功能主治]活血化瘀,凉血止痛。
用于冠心病心绞痛属偏热型心血瘀阻证类。
[用法用量]喷雾:1次舌下按3下(每瓶4ml),心绞痛发作时用。或每日3次,1周1疗程。
[临床验证]观察冠心病心绞痛717例(1770例次),并与硝酸甘油随机双盲双模拟对照。结果表明:在即时缓解心绞痛(起效时间2.93±1.35min)、缩短心绞痛时间(平均减少2.08min)、改善症状(总有效率89.6%)上,疗效确切、迅速,对缺血心电图也有一定的改善(总有效率89.6%),其疗效与硝酸甘油相仿(P>0.1),但无头痛头胀等不良反应,无禁忌证和耐药性。能显着改善冠心病心绞痛患者偏热型心血瘀阻证候,证候学综合总有效率93.2%,证候积分明显下降(P<0.01)。对劳累性心绞痛的初发型、稳定型、恶化型均有效。对心绞痛的轻度、中度、重度均可改善。连续喷药1周可获得长期的临床疗效:症状总有效率提高到93.3%,缺血心电图总有效率提高到80%。动态心电图表明,连续喷药能使患者心电图ST段压低程度减轻,ST段压低的回升时间缩短。彩色多普勒B超观察表明,连续喷药可改善患者心脏的收缩功能和舒张功能。
[实验研究]明显预防和保护家兔垂体后叶素引起的急性心肌缺血,且与硝酸甘油相似。能使结扎犬的冠状动脉心外膜电图的ST段趋于减小,有缓解作用,优于酒精组,与硝酸甘油组相近。使犬的心肌耗氧量明显减少,冠状动脉流量增加,心率减慢,血压下降。
急性毒性实验:大鼠与犬的LD50为10.78±1.71g/kg。
亚急性毒性实验:大鼠舌下喷药14d,无毒性反应。
[生产厂家]广东华南药业有限公司。