ISO9000系列国际标准的制定与发布
出处:按学科分类—经济 中山大学出版社《质量工作者手册》第459页(1828字)
(1)质量管理与质量保证标准的产生是社会经济发展的必然结果。随着社会经济的不断发展,新品种、新材料、新结构越来越多,市场也更加广泛,许多产品无法单凭对产品质量的评价来判断质量的好坏,或者即便能够从一批产品中检验和测试出有缺陷的产品,也需要巨大的费用,而且不能保证测试每一件产品。如果设计本身就有问题,也没有办法发现。而且有些产品给人的生命和环境的破坏不能单单以金钱来计算。例如航天、核电站等高成本、高风险的行业,意味着采购和安装这些项目的企业需要更多的信心,在安装之前就要保证这些项目在操作方面安全、有效。质量管理和质量保证标准不但为企业提高管理提供指南,而且为用户提供评定他们(供应商)的一种工具。
(2)国际质量管理和质量保证标准的历史。二次大战期间,质量保证成功地引入美国军工生产。50年代末美国在军用产品质量管理和质量保证的基础上首次发布MIL-Q-9858A《质量大纲要求》,要求军用品承制企业:“应制定和保持一个与其经营管理、技术规程相一致的有效的和经济的质量保证体系”,“应该在实现合同要求的所有领域和过程中充分保证质量。”此外,国防部还根据不同产品的需要发布了MIL-Q-45208A检验系统要求及其补充的MIL-HQBR-50《承包商质量大纲评定》和MIL-HQBR-51《承包商检验系统评定》,形成了一整套的质量保证文件。1971年美国机械工程师协会(ASME)发布的ASME-Ⅲ-NA4000《锅炉与压力容器质量保证》标准,美国国家标准学会(ANSI)借鉴MIL-Q-9858A制定了ANSIN45.2《核电站质量保证大纲要求》,1983年又修改为ANSI/ASME NQA-I-1983。
美国的经验很快被欧洲发达国家借鉴和采纳。1979年英国颁发了一套质量保证标准。
BS5750:part1-1979《质量体系——设计、制造和安装规范》。
BS5750:part2-1979《质量体系——制造、安装规范》。
BS5750:part3-1979《最终检验和试验规范》。
为了更好地理解和使用这些标准,1981年英国又颁布了使用指南:BS5750:part4-part6。
加拿大也于1979年制定了一套质量保证标准,1985年进行修改,CSA CANS-2299.1-2299.4。70年代到80年代初北大西洋公约集团也制定了一批质量管理和质量保证的标准NAFOAQAP等系列文件。
(3)ISO9000系列国际标准的制定和发布。由于各国标准所包括的内容、需求的程序各不相同,这样给国际经济合作和国际贸易带来了不利影响。因而要求建立统一的质量管理和质量保证标准的呼声越来越高。国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会(ISO/TC176)在多年协调、努力的基础上,总结了各国的质量管理和质量保证的经验,经过各国质量专家近10年的努力,于1986年6月15日正式发布ISO8402质量——术语标准,1987年3月正式发布ISO9000-ISO9004系列标准。
ISO9000系列标准发布后,被世界许多国家所接受。目前已经有60多个国家等同或等效采纳ISO9000标准。我国国家技术监督局于1988年发布了相应的GB/T10300质量管理和质量保证系列国家标准,等效采用ISO9000系列标准。1992年制定了双编号国家标准,即GB/T19000-92-ISO9000-87系列标准,等同采用ISO9000系列标准。
目前国际标准化组织和国际电工委员会正在进行努力,争取在各国迅速发展质量认证制度中,实现以ISO9001-ISO9003作为共同标准。这一作法得到各国的支持,并将各国的具体作法和实施ISO9001-ISO9003的情况反馈给ISO/TC176,这一活动被称为“ISO9000论坛”。