人参败毒胶囊

出处：按学科分类—医药、卫生 军事医学科学出版社《中药新药临床用药手册二》第1页（2273字）

【批准文号】 (97)卫药准字Z－100号

【批准日期】 1997年9月19日

【类别】 中药三类

【剂型】 胶囊剂

【保护期限】 4年，1995年8月1日至1999年7月31日

【处方组成】 独活、羌活、人参、枳壳、薄荷等

【处方来源】 来源于宋《太平惠民合剂局方》中的“人参败毒散”原方

【方义分析】 风寒感冒多由于正气虚弱，外感风寒湿邪，使肺气失宣，卫阳被遏，营卫失和所致。方中羌活、独活辛温发散，通治一身上下之风寒湿邪，同为君药；川芎行血祛风，柴胡辛散解肌，并为臣药，助君药祛外邪，止疼痛；枳壳降气，桔梗开肺，前胡祛痰，茯苓渗湿，并为佐药，以利肺气，除痰湿，止咳嗽；甘草调和诸药，益气和中；生姜、薄荷发散风寒，皆为佐使之品。在祛邪的基础上，配以人参补气，使正气足而鼓邪汗出，汗出而风寒湿邪皆去，亦为佐药之义。全方合用，共奏益气解表、散寒祛湿之功。

【药理与毒理研究】

1．解热作用：对伤寒、副伤寒甲乙三联菌苗所致的家兔体温升高有明显降温作用。

2．抗炎作用：可明显对抗蛋清及甲醛所致的大鼠和小鼠急慢性炎症。

3．抗寒作用：可使正常及ip氢化可的松所致的小鼠在－20℃低温环境中的存活时间显着延长。

4．镇痛作用：热板法测定，小鼠痛觉潜伏期明显延长。

5．免疫增强作用：可使小鼠胸腺重量明显增加；对环磷酰胺所致的免疫抑制小鼠，可使其脾重和胸腺重量明显回升，碳粒廓清指数显着升高。

6．抗菌作用：对肺炎双球菌有很强的抑制效果。

7．急性毒性、长期毒性实验表明，本品未见不良反应，安全，无蓄积中毒作用。

【功能与主治】 益气解表、散寒祛湿。用于气虚外感风寒湿邪所致恶寒、发热、无汗、口不渴、头痛、肢体酸痛沉重、乏力、咳嗽、鼻塞流清涕、舌苔白腻、脉浮无力。现代医学中感冒见有以上证候者。

【临床应用及其特点】

1．经北京中医药大学东直门医院和山西医科大学第一附属医院等4家医院临床实验427例，显效率为75．2%，总有效率92．6%，与感冒软胶囊对照组比较，有非常显着性差异(P＜0．01)。

2．按中医诊断分型：单纯风寒感冒的总显效率为76．7%，风寒兼气虚的总显效率为77．4%，风寒挟湿的总显效率为62．2%。经Ridit分析，有显着性差异，其中风寒兼气虚证较好，单纯风寒证次之。

3．小儿风寒感冒病人144例临床实验结果证实，总显效率为67．6%，与对照组比较差异显着(P＜0．01)。

4．解热疗效观察：两组发热病人开始降温时间，差异有高度显着性，治疗组(13．00±7．4)h，对照组(17．40±2．8)h，P＜0．01。

5．白细胞计数：临床观察服药前后白细胞数量，其中服药前92例异常，服药后有65例恢复正常，提示对机体免疫力有一定的提高，对上呼吸道感染有较好控制作用。

6．X线胸透：治疗组有3例异常(肺纹理紊乱)，服药后均转为正常。

7．痊愈时间：治疗组痊愈时间为(29．80±7．20)h，与对照组(43．50±11．00)h相比，有显着性差异(P＜0．01)。

【制剂与规格】 胶囊，每粒0．3g

【用法与用量】 口服，一次3粒，每日3次，儿童酌减，或遵医嘱

【不良反应】 偶见口干、恶心及轻度鼻出血

【注意事项】 请注意按本品适用范围辨证使用

【贮藏】 密封，置阴凉干燥处

研制单位：山西省中医药研究院

生产单位：深圳太太药业有限公司

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