复方血栓通胶囊

出处:按学科分类—医药、卫生 军事医学科学出版社《中药新药临床用药手册二》第88页(2083字)

【批准文号】 (96)卫药准字Z-63号

【批准日期】 1996年8月16日

【类别】 中药三类

【剂型】 胶囊剂

【保护期限】 4年,1996年8月16日至2000年8月15日

【处方组成】 三七、黄芪、丹参等

【处方来源】 中山医科大学与广东众生制药厂共同研究

【方义分析】 复方血栓通胶囊方中重用三七活血化瘀为君药;以丹参破宿血、补新生血加强君药之活血化瘀为臣药;黄芪大补元气,以治气虚,玄参滋阴,合用治疗气阴两虚为佐药;丹参因其入心肝两经,故亦作使药之用。诸药合用,悉具活血化瘀,益气养阴之功,故其可用于治疗视网膜静脉阻塞、中心性浆液性脉络膜视网膜病变因血瘀兼气阴两虚者而获效。

【药理与毒理研究】

1.具有缩短小凝血时间(P<0.001),促进止血作用。

2.具有降低血栓重量,抗大鼠血栓形成的作用(P<0.001),其作用明显比单方三七强(P<0.001)。

3.具有促进家血块溶解的作用,其作用明显比单方三七强。

4.具有增加青蛙血管灌流量,扩张血管的作用(P<0.001),其作用比单方三七好(P<0.05)。

5.具有增加大鼠颈总动脉血流量的作用(P<0.01),其作用比单方三七强(P<0.05)。

6.具有扩张细动脉和细静脉的口径,改善微循环,增加组织的血流灌注量,有利于损伤组织的修复。其改善微循环作用从扩张的百分率分析优于单方三七。

7.具有延长脑缺血缺氧生存时间(P<0.001),提高脑缺氧耐受力的作用,其作用强度与单方三七相似。

8.小鼠一次灌胃最大耐受量为23.4g/kg,按公斤体重计算相当于临床一次用量的1170倍,一天内3次灌胃给药的最大总耐受量为34.4g/kg,按公斤体重计算,相当于成人一天用量的573倍。认为该品服用安全。

9.低、中、高剂量灌胃45天及90天,对大鼠白细胞、红细胞、血红蛋白和血小板均无明显影响,与生理盐水对照组比较均P>0.05,其变化在正常范围内。心、肝、肾、脾和肺病理切片检查,均无出现中毒性病变。

【功能与主治】 活血化瘀、益气养阴。用于治疗血瘀兼气阴两虚证的视网膜静脉阻塞。症见:视力下降或视觉异常,眼底瘀血征象,神疲乏力、咽干、口干等症。

【临床应用及其特点】 本品经福建中医学院附属人民医院眼科、中国中医研究院广安门医院眼科、广州中医药大学第一附属医院、吉林省中医中药研究院中西医结合眼科医院临床研究表明,复方血栓通胶囊治疗血瘀兼气阴两虚证385例,临床治愈率27.4%,显效率61.7%,总有效率90.8%。说明本品是治疗本证的有效药物,而且说明有活血化瘀、益气养阴的功效。治疗视网膜静脉阻塞203例205只眼,临床治愈率11.70%,显效率52.7%,总有效率86.2%;治疗中心性浆液性脉络膜视网膜病变(简称中浆)155例156只眼,临床治愈率37.8%,显效率66.7%,总有效率94.9%;说明本品是治疗视网膜静脉阻塞和中浆的有效药物。

【制剂与规格】 胶囊剂。0.5g/粒,10粒/板,2板/盒

【用法与用量】 口服一次3粒,一日3次或遵医嘱

【禁忌证】 孕妇慎用

【贮藏】 置阴凉处,避光

研制单位:中山医科大学与广东众生制药厂联合研制

生产单位:广东众生制药厂

地址:广东省东莞市石镇绿化西路131号

电话:(0769)6611718 6613994

邮编:523320

分享到: