尿毒清

出处：按学科分类—医药、卫生 军事医学科学出版社《中药新药临床用药手册一》第61页（1992字）

【批准文号】 (97)卫药准字Z－024号

【批准日期】 1997年3月10日

【类别】 中药三类

【剂型】 颗粒剂

【保护期限】 4年，自1997年3月10日至2001年3月9日

【处方组成】 大黄、黄芪、柴胡等

【处方来源】 第一军医大学南方医院肾病中心潘振邦教授、主任医师经验方

【方义分析】 慢性肾功能衰竭主要病机是脾肾气衰，阴阳俱虚，水湿潴留，蕴结成毒。本方以小量性味苦寒、作用峻猛之大黄及大量甘温益气之黄芪并为君药，二药相合既利小便，又顾气虚，祛邪而不伤正，与“四君”合补气而不壅，柴胡升清而利三焦之气，如此配伍，意在解救尿毒，使邪实去而脾胃之气舒，然后再予补肾固本。

【药理与毒理研究】

1．药理试验采用大鼠腺嘌呤诱发的慢性肾功能衰竭、大鼠5／6肾脏切除引起的慢性肾功能衰竭和小鼠电凝摘除肾脏所致的慢性肾功能衰竭三种病理模型。

2．观察指标：除观察模型动物的一般状况外，主要测定血尿素氮、肌酐水平、血电解质浓度和反映肾性贫血的红细胞系变化。

3．试验结果均显示尿毒清可明显改善尿毒症症状，降低血尿素氮、肌酐水平，改善肾功能。对改善肾性贫血、提高血钙、降低血磷都有一定作用。

4．肾脏肉眼观察和组织病理学检查亦表明尿毒清治疗组病变比单纯造型(空白对照)组轻。

5．急性毒性、长期毒性试验均表明本品无毒性作用。

【功能与主治】 通腑降浊，健脾利湿，活血化瘀。主治慢性肾功能衰竭氮质血症期和尿毒症早期。本品可降低血尿素氮、肌酐水平，稳定肾功能，延缓透析开始时间，对改善肾性贫血、提高血钙、降低血磷都有一定作用。

【临床应用及其特点】

1．经成都中医药大学附属医院、中国中医研究院西苑医院、中山医科大学第一附属医院、北京中日友好医院等6家医院临床试验300例，总有效率69．33%，与包醛氧淀粉对照组比较，有非常显着性差异(P＜0．01)，疗效优于对照组。

2．对慢性肾功能衰竭患者倦怠乏力、气短懒言、纳少腹胀、腰酸膝软、恶心呕吐、全身困倦、腰痛等均有良好治疗作用，其疗效优于对照组(P＜0．05)。

3．能明显降低患者血尿素氮水平，但与对照组比较无显着性差异(P＞0．05)；能明显降低患者血肌酐水平，其作用优于对照组(P＜0．01)。

4．随访观察结果表明，长期服用尿毒清能稳定肾功能，延缓慢性肾功能衰竭病情的进展，降低终末期肾功能衰竭的发生率，降低透析率，提高患者生活质量，其疗效优于对照组，且无明显毒副反应。

【制剂与规格】 颗粒剂，每包5g，15包／盒，60盒／箱。

【用法与用量】 温开水冲服，4次／日，6、12、18时各服5g，22时服10g。

【注意事项】 ①应在医生指导下按适应证用药，按时按量服用；②按肾功能衰竭程度，采用相应的肾功能衰竭饮食，忌豆类食品；③服药后大便呈糊状为正常现象，如呈水样需减量使用；④本品可与不损伤肾功能的抗生素，降压、利尿、抗酸和降尿酸药并用。

【贮藏】 置阴凉干燥处，密封保存。

研制单位：第一军医大学南方医院

生产单位：第一军医大学广州康臣制药厂

地址：广州市同和第一军医大学院内

电话：(020)87726101

邮编：510515