祛痹舒肩丸

出处：按学科分类—医药、卫生 军事医学科学出版社《中药新药临床用药手册一》第101页（2071字）

【批准文号】 (95)卫药准字Z－91号

【批准日期】 1995年10月18日

【类别】 中药三类

【剂型】 浓缩丸

【保护期限】 4年，自1995年10月18日至1999年10月17日

【处方组成】 桂枝、羌活、黄芪、三七、延胡索等

【处方来源】 广东省药物研究所翁明翰研究员经验方

【方义分析】 人至中年以后，气血渐亏，肝肾不足，营血不能润筋，筋骨劲力见弱。肩部为劳动受力之处，筋络劳累最多，易受劳损，若又肩部露外，感受风寒湿邪，致气血痹阻，引起肩臂关节疼痛，举提动作受限，而发为肩痹证。方中桂枝、羌活祛风散寒、温通经脉止痹痛，两药相配，犹善祛上部风寒，适用于本症痛在肩而为君药。黄芪益气固表，骨碎补活血补肾，淫羊藿温肾祛风，三味合用，共为臣药，益气活血，固表强里，顾气血不足，肝肾渐亏之体。与桂枝、羌活相配标本兼顾，表里同治，助主药祛风寒、止痹痛。威灵仙、秦艽佐桂枝、羌活祛风通络，和血舒筋，解筋络拘急，添通络止痛功效。当归、三七佐黄芪则气旺血生，血充气固，又得活血止痛之功。黄精、巴戟天合淫羊藿润补脾肾、扶正祛风，并能强壮筋骨皆为佐药。地龙通络散结，延胡索、夏天无行气止痛为使，增强止息疼痛，舒展筋络药力。综上所述，诸药相配，共奏祛风寒、止痹痛、益气血、壮筋骨之功。

【药理与毒理研究】

1．急性毒性试验：小鼠3次／日灌胃最大耐受量为63．8g／kg，此剂量相当于临床用量0．3g／kg的212倍。

2．长期毒性试验：SD纯种大鼠服用本方高、中、低剂量(10g／kg、5g／kg、2．5g／kg)90d，观察血、尿常规，肝、肾功能及组织病理检查，与对照组比较无显着性差异。表明本品毒性极低，临床应用安全。

3．药理作用：对大鼠蛋清足跖肿及棉球肉芽肿有抗炎作用。小鼠热板法和醋酸扭体法试验，显示镇痛作用。还可增加大鼠颈总动脉血流量及增加小鼠精囊、前列腺及子宫重量。

【功能与主治】 祛风寒，强筋骨，益气血，止痹痛。用于肩周炎风寒痹症者。症见肩部怕冷，遇热痛缓，肩痛日轻夜重，肩部有明显痛症，肩部肌肉萎缩等。

【临床应用及其特点】 由卫生部指定上海中医药大学临床药理基地为临床牵头单位，在上海中医药大学附属曙光医院、龙华医院、岳阳医院、广州医学院第一附属医院、广东省人民医院、广州市第二人民医院等单位进行临床研究。对肩关节周围炎痛痹症患者563例在临床上予以观察，其中282例进行随机分组、双盲对照临床验证，281例为非随机开放自身对照试验，结果表明：本方平均总有效率为91．6%，西药对照组芬必得等总有效率为90．6%，中药对照组天麻丸总有效率为50．8%。临床证明本方具有祛风寒、强筋骨、益气血、止痹痛之功效，对肩关节周围炎患者具有缓解疼痛、改善肩部活动度等作用。镇痛效果接近西药芬必得而优于中药天麻丸。

应用本方对563例肩周炎患者进行安全性观察，在治疗期间，未见有明显的不良反应。对563例患者治疗前后进行肝、肾功能、心电图、尿、便、血常规安全性检查，均未发现改变。对563例患者的临床体征观察，未发现有皮疹及精神、神经系统的体征和症状出现。服用本方的407例中，16例患者服药后有胃部胀满不适感，停药后消失。因此该药无毒性反应及明显副作用。

【制剂与规格】 浓缩丸，每瓶7．5g及30g，6瓶／盒。

【用法与用量】 口服，一次7．5g，2次／日。饭后服，4周为1个疗程。或遵医嘱。

【注意事项】 孕妇忌用。

【贮藏】 密闭保存。

研制单位：汕头市中药厂，广东省药物研究所

生产单位：汕头市中药厂

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