抗淋巴细胞球蛋白

出处：按学科分类—医药、卫生 山东科学技术出版社《最新药物手册》第482页（1531字）

1989年6月法国首次上市。

【别名】抗人淋巴细胞免疫球蛋白，复宁，Antihuman Lymphocyte Immuneglobulin，Thymophoglobulin，ALG。

【药理】本品是精制、浓缩的可注射的马或兔抗人淋巴细胞免疫球蛋白。它是用人淋巴细胞(胸导管淋巴细胞或胸腺细胞)作为免疫抗原，通过免疫马或兔等动物，从免疫动物采血分离抗淋巴细胞血清(ALS)，再由ALS制得抗淋巴细胞球蛋白(ALG)，是一较强的免疫抑制剂。主要抑制T淋巴细胞，干扰细胞免疫。它和淋巴细胞的表面结合，掩盖了淋巴细胞表面的受体，使受体失去识别抗原能力而抑制与抗原结合。对骨髓没有抑制作用。

本品注射后，大量停留在循环中，在组织液中的浓度甚低，故仅循环中的淋巴细胞暴露在高浓度的抗淋巴细胞免疫球蛋白下，但在大多数情况下组织与循环中的淋巴细胞是不断交换的，故ALG能发挥良好的作用。约6h由循环中清除。

【用途及用法】用于器官移植，预防和治疗骨髓、心、肾、肝等的移植排斥；治疗再生障碍性贫血；自身免疫性疾病，如红斑狼疮、类风湿性关节炎、肾小球肾炎及皮肌炎等。

深静脉注射，第一次输注本品前1h静脉注射抗组胺药。用生理盐水稀释后输注本品，常合用肾上腺皮质激素。输注本品用低输出量的泵，连续不断地给药，于4～6h滴完。用于肾移植预防排斥，0．5ml／(kg·d)，连续3周。停止治疗不需减量停药，通常在停用本品后类固醇治疗和化学免疫抑制剂联用。用于再生障碍性贫血，0．5ml／(kg·d)，连续5d。用于急性移植物抗宿主病，0．5ml／(kg·d)，直到症状消失。排异的预防，0．5ml／(kg·d)。im，马ALG4～20mg／kg，兔ALG0．5～1mg／kg，qd或qod，14d为一疗程。

【不良反应】肌内注射可致局部疼痛、红肿、发热、荨麻疹，甚至过敏性休克。静脉注射时可有短暂性高热(38～40℃，持续3h左右)，其他包括寒战、低血压、心跳加快，一般1～2h后消失。在第1周治疗结束时，可出现血清病。实验室检查至少包括红细胞、白细胞和血小板计数，常可发现循环中淋巴细胞减少及多核白细胞增多。血小板减少发生率很少。若血小板减少发生于治疗初始(最初3d)需要暂时减少剂量，必要时给予血小板浓缩制剂。

【制剂】抗淋巴细胞球蛋白，注射剂，50mg／ml，含抗人淋巴细胞免疫球蛋白至少4250淋巴细胞毒单位／5ml，法国巴斯德梅里厄康纳药厂。

【临床评价】本品对骨髓无毒性作用。与硫唑嘌呤、泼尼松联合应用可提高器官移植的成功率。对体液免疫所致超急性排斥无效。对Ⅱ、Ⅲ型自身免疫性疾病可获缓解并使自身抗体消失。

【注意事项】对马和兔血清蛋白过敏者禁用。患有进展性病毒感染或伴有微生物严重感染者禁用。输入本品时需要密切监护，一旦发生过敏等严重不良反应，应停止给予，及时处理。最后一次注入后2周内应继续监护肾功能和血常规。自身免疫性疾病长期使用本品使机体的免疫功能降低，给癌变细胞的发展提供可乘时机，应予注意。在输注抗淋巴细胞球蛋白时，应避免输血或血制品或同时输入其他液体，尤其不可在同一导管内输脂质。