963牌西藏诺迪康胶囊

出处:按学科分类—医药、卫生 北京出版社《中医心病诊断疗效标准与用药规范》第183页(1255字)

[卫药准字(98)Z-023号]

[主要组方]藏药圣地红景天。

[功能主治]益气活血,通脉止痛。

用于胸痹。表现为胸闷、刺痛或隐痛、心悸、气短、神疲乏力、少气懒言、头晕目眩等症,冠心病、心绞痛见以上表现者。

[用法用量]口服,1次4粒(每粒重0.28kg),每日3次,4周1疗程。

[临床验证]共观察冠心病心绞痛416例。按1∶1比例盲法随机对照100例。阳性对照药采用活血通脉胶囊。另设开放治疗组316例。

缓解心绞痛总有效率为92.7%,中医证候起效时限平均34±5min,药效持续时间平均6.1±0.7h,药后证候积分明显下降(P<0.01),证候总有效率93.7%,硝酸甘油停减率79.3%,消心痛停减率77.8%,心电图缺血改善率54.0%。

盲法对照结果表明在心绞痛缓解率、中医证候起效时限和药效持续时限、证候积分和综合疗效、硝酸甘油和消心痛停减率方面,诺迪康胶囊的疗效均明显优于活血通脉胶囊(P<0.05),心电图缺血改善率两者相仿(P>0.05)。

临床指标检测证实,诺迪康胶囊能明显降低冠心病患者的总胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白,提高高密度脂蛋白,具有改善血脂代谢、抗动脉粥样硬化的作用;能明显降低患者血液的高黏滞状态,改善血液流变性,加速血流,改善微循环,增加心肌血氧供应,纠正患者的“血瘀状态”;能明显提高超氧化物岐化酶的活性,抑制脂质过氧化而保护心肌组织。

服药后胃部轻度不适仅见6例,占0.01%,改为餐后服药即消失,证实口服安全。

临床验证结果表明:诺迪康胶囊为安全可靠的治疗冠心病心绞痛的纯中药制剂,可以作为冠心病气虚血瘀证类的首选常规药之一。

[实验研究]可降低大实验性心肌缺血程度和范围,并减少梗死面积,对心肌缺血有保护作用。明显改善大鼠心梗后的心功能及血流动力学指标。

明显改善犬的心功能,明显提高冠状静脉血氧含量,缩小冠状动静脉氧含量差,减少心肌耗氧量。明显降低大鼠总胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白,提高高密度脂蛋白。用临床用量的166倍做小鼠急性毒性实验和大鼠长期毒性实验,均未见明显的毒性反应或延迟毒性反应,证实诺迪康胶囊系安全制剂,可以长期服用。

[生产厂家]西藏诺迪康药业股份有限公司。

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