民舟双黄连胶囊
出处:按学科分类—医药、卫生 军事医学科学出版社《中药新药临床用药手册二》第38页(1904字)
【批准文号】 (97)卫药准字Z-002号
【批准日期】 1997年1月16日
【类别】 中药四类
【剂型】 胶囊剂
【保护期限】 3年,1997年1月16日至2000年1月15日
【处方组成】 金银花、黄芩、连翘等
【处方来源】 卫生部批准的双黄连口服液的处方
【方义分析】 双黄连胶囊由金银花、黄芩、连翘组成,其中金银花性寒味甘,功能清热解毒,凉散风热,方中取其治疗喉痹、风热感冒、温病发热;黄芩性寒味苦,功能为清热燥湿,泻火解毒,取其治疗湿温,肺热咳嗽,高热烦渴之效;连翘味苦微寒,功能清热解毒、消肿散结,取其治疗风热感冒、温病初起特点。三味药相合,以黄芩为君药,臣以金银花,佐以连翘,共奏清热解毒之功效。
【药理与毒理研究】
1.抑菌作用:该胶囊对绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、肺炎双球菌、大肠杆菌、福氏菌较双黄连口服液抑菌度高一个稀释度。对大肠杆菌、沙门氏菌、志贺氏菌、耶氏菌、乙型链球菌该胶囊和口服液两者抑菌强度一致。对鲍氏菌抑菌强度较口服液高5个稀释度。
2.抗炎作用:采用该胶囊灌胃对二甲苯致小鼠耳壳肿胀的影响以及对蛋清致大鼠足跖肿胀的影响等实验。证明双黄连胶囊剂在动物实验中具有较强的抗炎作用(P<0.01)。
3.镇痛作用:通过小鼠醋酸致痛的影响,小鼠热板致痛的影响等实验,表明该胶囊有一定的镇痛作用。
4.降温作用:通过对伤寒、副伤寒菌苗致家兔升温的影响,证明具有一定的降温作用。
5.毒性实验:该胶囊大、小剂量实验,各脏器检查均未见毒性损伤性病变,对血液生理生化指标及肝肾功能指标均无异常变化,故可认为该胶囊剂无毒性损伤。
【功能与主治】 辛凉解表,清热解毒。用于外感风热引起的发热、咽痛、咳嗽。
【临床应用及其特点】
1.经广东省人民医院、上海瑞金医院、上海龙华医院等6家医院临床实验310例,总显效率为63.3%,总有效率为95.8%,与双黄连口服液对照组比较,有显着性差异(P<0.01)。
2.该胶囊治疗外感风热证:风热喉痹、风热乳蛾(病毒或细菌感染引起的急性咽炎、急性扁桃体炎)疗效显着,总显效率为62.5%,总有效率为93.33%。
3.治疗慢性咽炎,尤以咽痛为最显着,显效率为64.71%,有效率100%。
4.服药7天为一疗程,能有效控制慢性咽炎急性发作,有良好的清热解毒、抗炎消肿、退热止痛的功效。
5.比双黄连口服液质量标准有所提高,每粒含黄芩甙45mg,每次用药含黄芩甙135mg。且服用、携带、运输方便,口感好。临床使用一年多,未见任何不良反应和毒副作用,安全可靠。
【制剂与规格】 胶囊剂,0.4克/粒,20粒/盒
【用法与用量】 口服,每次3~4粒,一日3次,小儿酌减或遵医嘱
【贮藏】 密封,置干燥阴凉处
研制单位:广东省惠州市中药厂
生产单位:广东省惠州市中药厂
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