前列安栓

出处：按学科分类—医药、卫生 军事医学科学出版社《中药新药临床用药手册二》第72页（2610字）

【批准文号】 (98)卫药准字Z－056号

【批准日期】 1998年4月13日

【类别】 中药三类

【剂型】 栓剂

【保护期限】 4年，1998年4月13日至2002年4月12日

【处方组成】 黄柏、虎杖、大黄、栀子等

【处方来源】 经验方

【方义分析】 慢性前列腺炎的局部病机多为气郁成瘀，或湿热之邪灼络致伤为瘀，瘀久化热。病之本为湿热内困，但湿热常为积瘀所封。前列安栓的组方，有寒温并用，药性峻烈，强调对局部病变的标本兼治的特点，清热化瘀，力专下焦、膀胱，有清热利湿通淋、通络化瘀止痛之功。以栓剂塞肛，缓慢溶解，作用于局部，化瘀散结止痛，且避免了攻伐峻烈药物对脾胃功能的不良影响。凡慢性前列腺炎见症属湿、热、瘀内结者，均可应用。

【药理与毒理研究】

1．小鼠镇痛实验结果表明，能明显提高热板小鼠的痛阈值，抑制小鼠醋酸致痛扭体反应。

2．抗炎实验结果表明，能抑制二甲苯所致小鼠的耳廓急性炎症肿胀，抑制小鼠实验性慢性炎症反应。

3．体外抗菌实验结果表明，对泌尿生殖道感染的病原菌和条件致病菌均有不同程度的抗菌作用，抗菌谱亦较广。

4．利尿实验结果表明，对水负荷大鼠有轻度的利尿作用，此作用有利于前列安栓临床上治疗慢性前列腺炎等疾病。

5．能明显改善肾上腺素引起急性“血瘀”大鼠各项血液流变学指标，并对抗高分子右旋糖酐致大鼠急性微循环障碍病理变化。

6．经大肠杆菌造大鼠细菌性前列腺炎模型、角叉菜胶造大鼠非细菌性前列腺炎模型及病理检查，丙酸睾丸素等造大鼠前列腺增生模型等实验，表明前列安栓对动物细菌性及非细菌性前列腺炎、前列腺增生，均有明显治疗作用，并具有抑菌、抗炎、止痛、免疫等作用。

7．急性毒性、长期毒性实验及直肠刺激性实验，均未发现明显毒副反应及刺激性。

8．用同位素示踪法所做的前列安栓在大鼠体内的吸收及分布实验结果表明，前列安栓自直肠吸收后迅速到达靶器官(前列腺)，药后5分钟即可从前列腺中测到放射性，且药物放射性在前列腺中的富集浓度高于其他器官(直肠、肝、肾除外)，至24小时仍维持一定水平，这对前列腺炎及前列腺增生的治疗有特殊意义；此外，药物放射性在肝、肾中的水平明显高于其他器官，表明这两个器官可能是该药代谢和排泄的主要场所。

【功能与主治】 清热利湿通淋，化瘀散结止痛。主治湿热瘀血壅阻证所引起的少腹痛、会阴痛、睾丸疼痛、排尿不利、尿频、尿痛、尿道口滴白、尿道不适等症。可用于精浊、白浊、劳淋(慢性前列腺炎)等病见以上证候者。

【临床应用及其特点】

1．经卫生部临床药理基地中国中医研究院广安门医院、上海中医药大学曙光医院、广州中医药大学二附院、辽宁中医药大学附院、成都中医药大学附院等5家医院临床观察410例，前列安栓对治疗前列腺炎总显效率53．3%，总有效率86．8%。临床观察前列腺痛65例，显效率为64．6%，总有效率为92．3%。

2．对慢性前列腺炎的主要症候如小便频数、少腹及局部反射疼痛、会阴胀痛、前列腺压痛等均有明显改善作用，疗效均优于对照组。

3．对改善前列腺液白细胞数也有较好作用，说明前列安栓有抑制消除前列腺液炎性作用。

4．对病人的主要临床症状的起效时间、消失时间均较对照组短，其中小便涩痛、小腹及局部反射疼痛、会阴痛有显着性差异(P＜0．05)。

5．具有给药方式独特、使用方便、起效快、疗效显着等特点。且临床观察治疗中，有156例病人治疗前后做了心电图、肝、肾功能检查，均未见异常，无明显毒副作用。有39例用药后有肛门不适、排便感，5例有腹痛、腹泻症状，经改进使用方法，即将前列安栓置入更深一些，病人症状减轻或消失，均未有停药。

【制剂与规格】 栓剂，每粒重约2g

【用法与用量】 将药栓置入肛门3～4cm，一次1粒，一日1次，一个月为1个疗程或遵医嘱

【注意事项】 药物塞入肛门后，如有便意感、腹痛、腹泻等不适症状，可改进使用方法，如将栓剂外涂植物油或将栓剂置入更深些，待直肠适应后，自觉症状可减轻或消失

【贮藏】 密闭，凉暗处保存(本品在室温过高情况下可能会变软，变形，但不影响疗效，可将栓剂冷冻后再开封使用，此时最好将栓剂存放在冰箱中)

研制单位：丽珠集团丽珠中药厂

生产单位：丽珠集团丽珠中药厂

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