益气维血颗粒

出处：按学科分类—医药、卫生 军事医学科学出版社《中药新药临床用药手册一》第116页（2417字）

【批准文号】 (95)卫药准字Z－68号

【批准日期】 1995年7月7日

【类别】 中药三类

【剂型】 颗粒剂

【保护期限】 4年，自1995年7月7日至1999年7月6日

【处方组成】 血红素铁等

【处方来源】 自选

【方义分析】 缺铁性贫血即中医的血虚证，血虚多伴气虚，中医治疗多用补血益气药物。本方是以血红素铁为君药，意在以补为主，突出生血作用；方中加入益气中药作为臣药，具有补虚损、壮筋骨、补脾气、益肺气之功能，使肺气充盛，脾气健旺气血生化有源，助血红素铁以增强益气维血颗粒补血益气之功效；另外方中之佐使药，能更好地协调君臣，使益气维血颗粒补血而生津、益气且健脾，几药合用，共奏补血益气之功效。

【药理与毒理研究】

1．具有迅速提高血虚证或气血两虚证缺铁性贫血机体的红细胞数、血红蛋白含量和血清铁蛋白的作用。

2．具有补益气血、健脾养肝、滋阴和胃功能。

3．免疫药理实验表明，本方能使免疫功能低下的阳虚小鼠血清IgG抗体水平提高，使胸腺重量明显增加。提示本品具有免疫抗病能力。

4．急性毒性、长期毒性试验表明本品无毒性作用，安全可靠。

【功能与主治】 补血益气。用于血虚证、气血两虚证治疗，症见面色萎黄或苍白、头晕目眩、神疲乏力、少气懒言、自汗、唇舌色淡、脉细弱等，以及低色素小细胞型贫血(缺铁性贫血)见于上述症候者。

【适应证】 适用于消化道出血，痔疮出血，钩虫病，妇女月经过多、产后、妊娠、手术出血过多，儿童厌食、偏食等各种原因所致的血虚证或气血两虚证缺铁性贫血的治疗。

【临床应用及其特点】

1．经广州中医药大学附属第一、第二医院，广东医学院附属医院，广州市儿童医院，广州市妇婴医院进行461例(成人185例，小儿276例)的临床试验，并以阿胶补血口服液为对照药进行观察，结果表明，成人显效率20．3%，总有效率94．2%；小儿显效率28．0%，总有效率95．0%，益气维血颗粒均优于阿胶补血口服液。

2．经上海中医药大学附属曙光医院、龙华医院、上海第二医科大学附属瑞金医院进行临床试验105例，并以血宝肠溶胶囊为对照药进行观察，结果表明，显效率31．43%，总有效率90．48%，与对照组比较，有非常显着性差异(P＜0．01)。

3．经上海医科大学附属儿科医院、上海市第一人民医院、上海第二医科大学附属新华医院和上海市儿科医学研究所进行临床试验112例，显效率62．24%，总有效率94．75%。

4．对血虚证、气血两虚证缺铁性贫血治疗前后的主要中医症候评分比较，有非常显着性差异(P＜0．01)，在改善面色萎黄或苍白、头晕目眩、神疲乏力、少气自汗等气血亏损症状方面与对照药血宝肠溶胶囊比较，有显着性差异(P＜0．05)。

5．本方中的主要成分——血红素铁，具有生血功能，符合中医“以形补形”、“以血补血”的理论，而且它属于生物有机铁，具有易吸收、见效快的特点，另外益气维血颗粒中的黄芪等，具有补益气血、健脾养肝、滋阴和胃功能，均有利于促进机体造血功能，加速铁的利用，加速造血，使贫血纠正加快，并有效地改善气血亏损症状，符合中医“治病求本”、“标本兼治”的法则，弥补了西药单纯补铁的不足，疗效确切。

6．本方中的血红素铁可直接被肠粘膜上皮细胞吸收，在细胞内分解出原卟啉和铁离子，后者进入血液供机体利用，因而无游离的铁离子对胃肠道产生刺激的副作用，而且吸收率高，疗效显着，克服了常用西药和中成药均含有游离铁离子对胃肠道有较大刺激副作用的缺陷，显示出益气维血颗粒的优势。

7．本方为颗粒剂型，开水冲服，各年龄层次患者均易服用，同时该药具有芳香、口感好的特点，特别适宜小儿服用。

【制剂与规格】 颗粒剂，每包10g，10包／盒。

【用法与用量】 口服。成人1次1包，3次／日；儿童1次1包，2次／日；3岁以下儿童1次1／2包，2次／日；或遵医嘱。

【贮藏】 遮光、密封，置干燥阴凉处保存。

研制单位：湛江亚太制药厂

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