益妇止血丸

出处：按学科分类—医药、卫生 军事医学科学出版社《中药新药临床用药手册一》第120页（2473字）

【批准文号】 (97)卫药准字Z－139号

【批准日期】 1997年11月3日

【类别】 中药三类

【剂型】 水蜜丸

【保护期限】 4年，自1997年11月3日至2001年11月2日

【处方组成】 黄芪、党参、何首乌、茜草等

【处方来源】 广州中医药大学着名中医妇科专家罗氏经验方

【方义分析】 脾居中焦，为后天之本，气血生化之源，又能统血摄血。冲为血海，精气充盈，月经按时而下。若素体脾气虚，或忧思不解，饮食不节，劳倦过度，损伤脾气，清阳下陷，统摄无权，冲脉亦因失养而不固，遂致月经过多，经血漏下不止。上避孕环有时影响经脉气血运行可致行经时间延长及经血淋漓不尽等症。益妇止血丸重用黄芪、党参，两者相须为用，益气健脾之功甚宏，使脾运复健，气血生化旺盛，统摄血行有权，黄芪兼能升举阳气，属治本之法，为君药；制何首乌等益精血、固冲任，养血柔肝，和调肝脾，增强君药益气健脾之功，为臣药；茜草活血祛瘀兼止血，加上方中其他收敛止血和活血调经之品，达截流生新之目的，为佐使药。诸药合用，标本兼顾，具补气摄血之功，无止血留瘀之弊，共奏益气健脾，固冲止血之效，为治经期延长，月经过多，经血漏下不止等症之良方。

【药理与毒理研究】

1．促凝血作用：凝血功能试验结果表明，相当于生药10g／kg和生药30g／kg的益妇止血丸能使小鼠尾尖损伤引起的出血时间和凝血时间缩短。在生药12．5g／kg和生药25．0g／kg剂量下新西兰兔的凝血活酶时间、复钙时间和凝血酶原时间缩短，说明本品有一定的促进止血作用。

2．收缩子宫作用：极低剂量(每毫升相当于0．0154～15．4mg生药)均能增强小鼠、大鼠和新西兰兔离体子宫的收缩强度，收缩频率，子宫活力，其作用和缩宫药垂体后叶素、麦角新碱相似。

3．对离体兔耳血管灌注标本试验表明，益妇止血丸不改变灌流量。提示本品缺乏直接收缩血管作用。

4．不影响血压、心率、心电图、呼吸频率生理指标：给相当于成人日服量1、3、9倍的益妇止血丸，对麻醉猫的血压、心率、心电图和呼吸频率均无明显改变。

5．不影响性激素水平：相当于成人日服量5、15倍的益妇止血丸，连续灌胃给药10d，对大鼠性激素雌二醇、孕酮水平及子宫湿重、子宫干重和含水量等均无明显影响，说明本品不影响性激素水平，其止血作用并非通过改变血清性激素水平而起作用。

6．急性和长期毒性试验表明，本品无明显毒性作用。

【功能与主治】 益气健脾，固冲止血。用于脾气虚损．冲任不固所致的月经过多或漏下不止。症见：月经过多，经期延长，淋漓不尽，色淡质稀，面色白，体倦乏力，纳少，气短懒言，舌淡苔薄或边有齿痕，脉细弱，以及功能性子宫出血、上环后子宫出血见于以上症候者。

【临床应用及其特点】

1．经广州中医药大学附属一院及广东省中医院等4家医院300例的临床试验研究表明，益妇止血丸对脾气虚损功血、上环后子宫出血治疗的痊愈率为32．7%，显效率为36．3%，总有效率为94．7%，优于对照药归脾丸，有非常显着性差异(P＜0．01)。

2．对面色苍白、神疲乏力、心悸、气短懒言、自汗、纳呆、手足不温等症状的疗效明显优于对照药归脾丸(P＜0．01)。

3．对月经周期、月经期、月经量恢复正常明显优于对照药归脾丸(P＜0．01)。

4．治疗后病人的血红蛋白量较对照药归脾丸明显升高(P＜0．01)。

5．对病人的生殖内分泌激素水平及出、凝血时间未见明显影响，经血、尿、大便常规、尿素氮、转氨酶、心电图检测均未见明显影响。

6．对妇女上环后引起子宫出血而出现的月经过多、经期延长、淋漓不尽、体倦乏力等症状有很好的治疗效果，这对于计划生育政策的推行极为有利。

【制剂与规格】 水蜜丸，每瓶36g。

【用法与用量】 口服，一次6g，3次／日。于月经来潮后第1天起服用，连服7d。3个月经周期为1疗程。

【注意事项】 妊娠、肿瘤、血液病所致出血者忌服。服药期间忌生冷、辛辣食物。

【贮藏】 密封，防潮。

研制单位：广州奇星药业有限公司

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