舒肝和胃口服液

出处：按学科分类—医药、卫生 军事医学科学出版社《中药新药临床用药手册一》第153页（1518字）

【批准文号】 (95)卫药准字Z－82号

【批准日期】 1995年9月26日

【类别】 中药四类

【剂型】 口服液

【保护期限】 3年，自1995年9月26日至1998年9月25日

【处方组成】 柴胡、陈皮、白术等

【处方来源】 《中国药典》90版一部518页“舒肝和胃丸”方

【方义分析】 本方柴胡、陈皮为君药，配伍白术、佛手、乌药，以藿香、木香、白芍、莱菔子、槟榔、香附、郁金、甘草诸药升清降浊，调和脾胃气机为佐使药。由于肝病常常横犯脾胃，即《素问·玉机真脏论》中所云：五脏相通，移皆有次，五脏有病，则各传其所胜。因此，在治肝病的同时，常用健中之品，即《金匮要略·脏腑经络先后病篇》所讲的“见肝之病，知肝传脾，当先实脾”，这样就将预防寓于治疗之中，做到防治结合，成为舒肝和胃之剂。

【药理与毒理研究】 与治疗作用有关的主要药效学试验结果表明：本品具有调节肠道平滑肌张力，促进肠蠕动，增加分泌和排泄，抑制阿司匹林性胃炎，促进溃疡愈合，减少出血以及很强的镇痛作用等，这些作用对其临床用于治疗和改善两胁胀满，食欲不振，嗳气呕吐，胃脘疼痛等症是有益的。急性毒性试验表明：本品按临床剂量的347倍给小鼠一次灌胃，观察1周后，未见任何不良反应。长期毒性试验表明：生药5．25～21g／kg的舒肝和胃口服液对大鼠连续给药4周，未见引起明显毒副作用。

【功能与主治】 舒肝解郁，和胃止痛。用于两胁胀满，食欲不振，嗳气呕吐，胃脘疼痛，大便不调。

【临床应用及其特点】 共验证观察了160例属于中医辨证为肝胃不和证的患者，其中舒肝和胃口服液治疗120例，舒肝和胃丸治疗40例，临床资料表明：治疗组总有效率95．83%，总显效率为69．17%；对照组总有效率为92．5%，总显效率为50．00%。经统计学处理，两组总有效率比较无显着性差异(P＞0．05)，两组总显效率比较，治疗组优于对照组(P＜0．05)。在改善主要症状和舌脉方面，两组比较，统计学上无显着性差异。说明在舒肝和胃丸基础上改变剂型而研制的舒肝和胃口服液保证了原有丸剂的疗效，可取代传统的丸剂，而且舒肝和胃口服液具有服用方便的特点，易于被患者接受。

【制剂与规格】 口服液，每支10ml。

【用法与用量】 口服，一次10ml，2次／日。或遵医嘱。

【贮藏】 密封，置室内阴凉干燥处。

研制单位：中国北京同仁堂集团公司北京同仁堂制药二厂

生产单位：中国北京同仁堂集团公司北京同仁堂制药二厂

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