ISO9000族国际标准概述

出处：按学科分类—工业技术 企业管理出版社《计量专业工程师手册》第682页（4774字）

1．制定ISO9000系列标准的目的

ISO9000系列标准是关于质量管理与质量保证的标准，在这一标准出现以前，人们通常以技术规范作为产品质量的要求，随着质量管理科学的发展，人们逐步认识到：产品质量既然有一个产生、形成和实现的过程。一个企业要能保证长期、稳定地生产质量好的产品，就必须对产品形成的全过程实行有效的控制，这就是建立质量体系的主要任务，也是制订ISO9000族标准的主要目的。正如GB／T19000．1－94的引言中所指出的：

“每个组织——工业、商业或政府的——都希望提供的产品满足顾客的需要或要求。全球竞争的加剧已经导致顾客对质量的期望越来越高。为了竞争和保持良好的经济效益，组织／供方需要使用更加行之有效的体系，这样的体系应导致持续的质量改进并不断提高组织的顾客和其它受益者(员工、所有者、分供方、社会)的满意程度。

顾客的要求通常由“规范”来体现。如果提供和支持产品的组织体系不完善，那么规范本身就不可能始终满足顾客的要求。因而，这方面的关注导致了质量体系标准和指南的产生，作为对技术规范中有关产品要求的补充。ISO9000族标准是用来提供一个通用的质量体系标准的核心，适用于广泛的工业行业和经济部门。”

2．ISO9000族标准发展简史

最早制定并应用质量保证标准的是美国军方，他们在采购军品时，不仅对产品的技术特性提出要求，还针对生产厂的质量保证能力提出要求。早在1959年，美国军方就发布了这类标准MIL－Q－9858A《质量大纲要求》，其后又陆续发布了MIL－Q－45208《检验系统要求》，MIL－HDBK－50《承包商质量大纲评定》和MIL－Q－HDBK－51《承包商检验系统评定》等文件。

美国在军品生产中实施质量保证标准取得了令人信服的成效，许多发达国家起而仿效。70年代以后，英国、法国、加拿大、瑞士、澳大利亚、荷兰、挪威等国相继制定了质量保证的国家标准。

由于各国的国情不同，各国制定的质量管理和质量保证标准，不论在概念上、质量保证模式的分类方法上，还是质量保证要求上都存在着一些差别。为了国际贸易和技术交流的需要，制定一种世界通用的国际标准已势在必行，在这种情况下，国际标准化组织于1980年成立了“质量保证技术委员会”，以后更名为“质量管理和质量保证技术委员会”，代号为TC176，终于在1987年制定并发布了ISO9000《质量管理和质量保证》国际系列标准，以后在1994年又发展成为ISO9000族标准。这里“族”的含义是标准体系。

1987年颁布的ISO9000系列标准与有关标准只有6个，其相互关系大致如图13．3－1所示。在颁布后的短短几年间，世界上已有60多个国家宣布等同或等效采用该系列标准，更多的国家正在准备采用。表13．3－1是部分国家和地区采用ISO9000系列标准的情况。

图13．3－1 1987版ISO9000系列标准及有关标准(90年以前的情况)

表13．3－1 部分国家和地区采用ISO9000系列标准的情况

目前，ISO9000族标准已成为国际标准庞大体系中最受重视同时也是发展最快、最活跃的一部分。每年ISO／TC 176(质量管理与质量保证技术委员会)都根据该领域各方面的需要，推出一批新标准、修订标准或国际标准草案(DIS)、技术委员会建议稿(CD)，从这个意义上说，我们称ISO9000系列标准为“族”，还包含着这套标准是不断完善和发展这一层意思，即除了有五项主要标准(即1994年版ISO9000－1，ISO9001，ISO9002，ISO9003，ISO90041)外还需要有相应的支持性标准和补充标准。另一方面，随着世界范围内以这些标准为依据的质量体系的建立和审核工作的迅猛发展，ISO9000族的内容本身也需要修订，以更好地符合实践和要求，这一修订工作于1994年完成，修订后的ISO9000族中的主要标准ISO9000－9004等2版已于1994年7月1日颁布实行。到目前为止，ISO9000族标准已发展到了包括ISO8402、ISO9000－9004，ISO9000族共16个标准，还有6个标准也已有草案，其关系如图13．3－2所示。

图13．3－2 1994版ISO9000族标准及有关标准(1994年情况)

1994版的ISO9000族标准还只是ISO9000族标准的第1期修订。第2期修订工作也已开始，它的目标是2000年版的ISO9000族标准，这将是一次更大的修订。修订后的ISO9000族标准的面貌将有很大的改变。

3．ISO9000族标准在我国

ISO9000系列标准发布的第二年即1988年，我国正式发布等效采用该系列标准的GB／T10300系列标准。随着我国经济体制改革的深入和外向型经济的迅速发展，1992年，我国按等同采用ISO9000系列标准的原则修订了GB／T 10300国家系列标准，修订后的国家系列标准GB／T19000于1993年1月1日起实施。在此期间，国家技术监督局要求全国各部门，各企(事)业单位要将推行ISO9000系列标准作为近几年质量管理和标准化工作的重点。

ISO9000族标准被引入我国以来，受到了我国广大企业和质量管理界的热烈欢迎，对提高企业管理素质，提高产品质量，促进企业的技术进步，强化全面质量管理，起到了积极的作用，取得了一定成绩。在一些出口企业中，在促进产品出口方面取得了显着效果。

1994年7月1日，ISO9000族国际标准颁布后，我国颁布了等同采用该国际标准的相应国家标准：中华人民共和国国家标准《质量管理和质量保证标准》，于1994年12月24日发布，1995年6月30日实施。1994版的我国国家标准GB／T 19000．1－1994的前言中指出：“本标准直接沿用‘ISO9000族’术语，因其有专门定义。但在国内‘ISO9000族’与‘GB／T 19000族’同义。所谓GB／T 19000族是指由全国质量管理和质量保证标准化技术委员会(CSBTS／TC 151)归口的，按等同原则由ISO9000族国际标准转化而成的所有国家标准。”

现将ISO9000族与GB／T 19000族中各对应标准的相应编号及名称抄录如下(至1994年底)：

①GB／T 6583－1994－ISO8402：1994质量管理和质量保证术语

②GB／T 19000．1－1994－ISO9000－1：1994质量管理和质量保证标准 第1部分：选择和使用指南

③GB／T 19000·2－1994－ISO9000－2：1993 质量管理和质量保证标准 第2部分：GB／T 19001、GB／T 19002和GB／T 19003的实施通用指南

④GB／T 19000．3－1994－ISO9000－3：1991 质量管理和质量保证标准 第3部分：GB／T 19001－ISO9001在软件开发、供应和维护中的使用指南

⑤GB／T 19001－1994－ISO9001：1994 质量体系 设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式

⑥GB／T 19002－1994－ISO9002：1994 质量体系 生产、安装和服务的质量保证模式

⑦GB／T 19003－1994－ISO9003：1994 质量体系 最终检验和试验的质量保证模式

⑧GB／T 19004．1－1994－ISO9004－1：1994 质量管理和质量体系要素 第1部分：指南

⑨GB／T 19004．2－1994－ISO9004－2：1991 质量管理和质量体系要素 第2部分：服务指南

⑩GB／T 19004．3－1994－ISO9004－3：1993 质量管理和质量体系要素 第3部分：流程性材料指南

⑾GB／T 19004．4－1994－ISO9004－4：1993 质量管理和质量体系要素 第4部分：质量改进指南

⑿GB／T 19021．1－1993－ISO10011－1：1990 质量体系审核指南 第1部分：审核

⒀GB／T 19021．2－1993－ISO10011－2：1991 质量体系审核指南 第2部分：质量体系审核员的评定准则

⒁GB／T 19021－1993－ISO10011－3：1993 质量体系审核指南 第3部分：审核工作管理

⒂GB／T 19022．1－1994－ISO10012－1：1994 测量设备的质量保证要求 第1部分：测量设备的计量确认体系

【参考文献】：

［1］刘源张主编，质量管理和质量保证系列标准宣传教材，中国标准出版社，1992。

［2］中国质量管理协会编着，质量管理和质量保证教材，上海科学技术出版社，1990。

［3］张公绪主编，质量专业工程师手册，企业管理出版社，1994。

［4］中华人民共和国国家标准，GB／T19001～19004－1994。

［5］李春田主编，标准化概论，中国人民大学出版社，1990。

［6］王立吉主编，计量质量保证方案，中国计量出版社，1992。

［7］刘定华主编，产品质量法概论，湖南出版社，1992。

［8］王炘、张富山，ISO9000族 1994年版部分正式标准汇编，中国航空工业总公司301所(内部发行)，1994年11月。