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重组人表皮生长因子衍生物

出处:按学科分类—医药、卫生 山东科学技术出版社《最新药物手册》第446页(1517字)

2001年在中国首次上市。

【别名】荷伯明,RHEGF,EGF,Homogarol,Supergastrone,Ugaron,Urogastrone,Genetime。

【药理】趋化作用:促进上皮细胞(表皮细胞、粘膜细胞、内皮细胞)、中性粒细胞、成纤维细胞等多种细胞向创面迁移,提供组织再生与修复的基础,缩短创面愈合时间。增殖作用:①作用于细胞生长调节基因,促进RNA及DNA的复制和蛋白质的合成。②调节细胞糖酵解及Ca2+浓度。③促进创面细胞再上皮化,加速创面愈合速度。重建作用:①促进胞外基质(透明质酸、纤维连接蛋白、胶原蛋白、糖蛋白和羟脯氨酸等)合成。②调节胶原的降解及更新、增强创面抗张强度。③提高上皮细胞的完全再生度和连续性,预防和减少疤痕形成,提高创面修复质量。

【用途及用法】难愈性创面的治疗,如足靴区溃疡、糖尿病性溃疡、褥疮、窦道、肛门会阴部创面及其他难以愈合的创面。切口愈合障碍的治疗,如切口感染、切口脂肪液化、切口张力过大、术后使用糖皮质激素、化疗药物、合并低蛋白血症、贫血以及重要脏器功能障碍。预防和减少手术疤痕。常规清创后,用本品局部均匀喷湿创面,每10cm×10cm约4000IU,qd,再根据创面情况的需要作相应处理。

【不良反应】包括皮肤局部刺激(发红、热、痒、痛)、全身性反应、恶心、呕吐、口干、烦躁、支气管痉挛、疲乏、嗜睡、兴奋、体温升高、血压改变、肌张力增高、心慌、心电图改变、月经紊乱、意识障碍、思维异常及创面过度增生现象等。

【制剂】金因肽,喷雾剂,2000IU/ml,15ml,5ml,2000IU/ml,5ml,深圳华生元基因工程。

【临床评价】国内几家医院对345例各种创面患者的Ⅱ期临床观察结果,金因肽能有效促进创面愈合,总有效率为93.91%,显着缩短愈合时间9.3%~54.4%。上海第二医科大学附属第九医院用金因肽治疗下肢静脉淤积性溃疡20例,另设20例的对照组,结果表明,治疗组用药后明显加速溃疡愈合。湖北省肿瘤医院用本品促进直肠癌Mile’s术后会阴部伤口愈合,经临床观察,治疗组41例,愈合时间(25±11)d,对照组47例,愈合时间(40±51)d。空军总医院使用金因肽治疗糖尿病足坏疽8例,发现用药3~5d后,溃疡边缘可见新生上皮组织生长,随治疗进行直到覆盖整个溃疡基底部,其中3例患者换药16次后治愈。

rhEGF治疗烧伤100例,其中双盲、自身对照70例,开放组30例。在常规治疗(1%磺胺嘧啶银霜)基础上,局部喷涂rhEGF或安慰剂。结果:rhEGF治疗浅Ⅱ°、深Ⅱ°、残余、供皮创面,治疗组较对照组愈合时间分别提前2.55d,3.29d,3.27d,2.25d,未见明显的不良反应。结论:rhEGF对烧伤创面具有明显的促进愈合的作用。

【注意事项】对天然及重组rhEGF、甘油、甘露醇有过敏史者禁用。操作过程中应避免污染。本品避免在高温下长期存放。使用化学消毒剂处理后的创面,必须用无菌生理盐水冲洗后,方可喷洒本品,以免本品变性失活。创面感染时应加用抗生素。对于存在脓液及坏死组织的创面,必须彻底清创,以便使创面与药物很好接触。

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