999牌复方丹参注射液

出处:按学科分类—医药、卫生 北京出版社《中医心病诊断疗效标准与用药规范》第197页(1743字)

[ZZ-5266-川卫药准字(98)第013660号]

[主要组方]丹参,降香。

[功能主治]祛瘀止痛,活血通经,清心除烦。

用于胸中憋闷、心绞痛、心肌梗死属心血瘀阻证类。

[用法用量]

肌注:1次2ml(每支2ml,含生药3g),每日1次,2周1疗程。

静推:1次10ml用25%GS20ml稀释后静推,每日1次,2周1疗程。

静滴:1次20ml用5%GS250ml稀释后静滴,每日1次,2周1疗程。

[临床验证]观察冠心病心绞痛311例,其中30例伴心肌梗死。总有效率82.5%,其中显效率21.5%,心电图改善率51%,且能明显改善患者的血液流变性、心功能,明显降低患者的血清脂质过氧化物,消除自由基,抗心肌损伤。

治疗组70例,硝酸甘油对照组50例,结果治疗组总有效率93%,心电图改善率47%,与对照组虽无明显差异,但治疗组不发生血管扩张性头痛、头胀、面红等不良反应。

复方丹参注射液加低分子右旋糖酐观察冠心病心绞痛30例,治疗2周后,血中LPO、TXA2、TXA2/PGI2下降,而SOD、PGI2升高,与疗前比较差异非常显着(P<0.01)。

在10家大医院1350例急性心肌梗死的预后观察中,经复方丹参治疗的388例,其病死率为21.1%,而962例对照组病死率为25.7%,两者差异显着。还发现能显着降低男性急性心肌梗死伴泵衰的病死率,较对照组下降达33%,但女性无此作用。

观察肺心病合并心衰23例。复方丹参能增加尿量,消退下肢水肿和缩小肝脏,并缓解颈静脉怒张、心慌气急等症状。部分患者还能消失心电图的“肺型P波”。

观察小儿病毒性心肌炎30例,总有效率93%,而且GOT、LDH显着降低。

[实验研究]

心血管作用:增加离体豚灌注心脏的冠脉流量,心肌收缩力减弱,但不增加心肌营养血流量;麻醉兔、、犬注射复方丹参后出现短暂的血压下降,对兔肺动脉压也有明显降低作用;可明显使失血性低血压兔的血压升高,左心室收缩性明显改善,改善休克兔的心功能,明显降低总外周阻力,提高存活率;降低兔血浆中血管紧张素Ⅱ,心房利钠多肽活性,血栓素A2,微动脉管径明显改善;明显保护大肠杆菌内毒素所致犬中毒性休克的死亡;显着提高小鼠在常压或低压缺氧下的存活率和延长存活时间,提高小鼠在低氧状态下利用氧的能力;明显缩小结扎犬冠脉造成心梗的梗死区范围,并有利于侧支循环的建立,加速组织修复;明显抑制大鼠实验性心肌缺血所致心肌PIP2和IP2水平的升高而保护心肌的缺血性损伤。

消除氧自由基:离体兔再灌注损伤时用复方丹参通过消除氧自由基而能保护心肌再灌注损伤。

明显改善血液流变性,降低兔全血黏度、血浆黏度,加快红细胞电泳时间。

急毒:小鼠腹腔注射的LD50为62±5g/kg;家兔静注3g/kg,14d给药,未发现毒副作用。

与红霉素、卡那霉素、庆大霉素、东莨菪碱、硫酸镁伍用,可增效减毒。与抗癌药(如环磷酰胺,细胞色素C)合用,减效,混浊。

[生产厂家]雅安三九药业有限公司。

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