肝达片
出处：按学科分类—医药、卫生 军事医学科学出版社《中药新药临床用药手册二》第55页（2097字）
【批准文号】 (95)卫药准字Z－24号
【批准日期】 1995年3月29日
【类别】 中药三类
【剂型】 片剂
【保护期限】 4年，1995年3月29日至1999年3月28日
【处方来源】 陕西省中医药研究院科研成果
【方义分析】 慢性病毒性肝炎是湿热疫毒之邪侵及肝脏，由于治疗不彻底或机体抗病能力低下，使其毒邪未尽，日久伤及脏腑气血所致。其实质是由气及血致虚的病理过程，气阴两伤，由实转虚使疫毒之邪不能清除。肝达片以山茱萸、何首乌、刺蒺藜为君药，滋养肝肾；黄芪、太子参为臣药健脾益气，气阴双补；丹参、忍冬藤为佐药活血化瘀，驱解毒邪；酸枣仁为使药，养心安神，补肝血。
【药理与毒理研究】
1．对CCl4中毒小鼠预防作用实验结果表明，本品对血清谷丙转氨酶(SGPT)有明显降低作用，并有剂量依赖性。
2．对CCl4中毒大鼠治疗作用实验结果表明，本品有剂量相关的降酶作用，大剂量组与对照组比较有显着性差异(P＜0．05)。
3．对正常小鼠生化的影响，结果表明本品能显着增加肝糖原和肝蛋白含量，与对照组比较有显着性差异(P＜0．05)。
4．对氢化可的松免疫抑制小鼠的免疫器官和肾上腺皮质系统的影响，结果表明本品对氢化可的松引起的免疫低下小鼠胸腺指数有所回升，对脾指数无明显影响，对氢化可的松引起的肾上腺皮质反馈抑制有对抗作用，可使降低的肾上腺指数有回升趋势，且小剂量组有显着性差异(P＜0．05)，使升高的肾上腺胆固醇和Vit C含量下降。
5．肝达片在乙型肝炎病毒(DHBV)感染鸭的原代肝细胞培养中对DHBV-DNA有抑制作用，鸭血清DHBV-DNA比治疗前下降(P＜0．01)。有剂量相关性，重复性好。
6．急性毒性和长期毒性实验表明，本品无毒性作用。
【功能与主治】 滋养肝肾，疏肝健脾，活血解毒。适用于慢性病毒性肝炎，症见胁肋疼痛，腹胀纳差，倦怠乏力，头晕目涩，腰膝酸软，舌质偏淡或红，苔薄白或白腻，脉细滑或弦细等属于肝郁脾虚，肝肾阴虚者。
【临床应用及其特点】
1．经陕西省中医药研究院附属医院等5家医院治疗慢性病毒性肝炎314例，显效率36．62%，总有效率81．52%。HBsAg转常率40．45%，HBeAg转常率60．68%，其中肝郁脾虚型总有效率84．09%，肝肾阴虚型总有效率78．26%；主要症状胁肋疼痛，身倦乏力、腹胀纳差、腰膝酸软、五心烦热等改善率都达80%以上。治疗半年后，经56例随访，其中47例基本正常，巩固率为83．92%。
2．经上海中医药大学附院等3家医院采用双盲法观察100例，显效率26．0%，总有效率83%，其中肝郁脾虚总有效率82．9%，肝肾阴虚总有效率83．2%，乙肝病毒标志物转阴率HBsAg5%、HBeAg67%；主要症状胁痛、乏力、腹胀纳差、腰膝酸软等都有很大改善，有效率56．3%～73．3%。随访85例慢性病毒性肝炎病人，治疗后6个月后，临床主症及体征改善有明显好转；谷丙转氨酶转常率76．4%；HBsAg转阴率2．77%，HBeAg转阴率52．94%。说明本品有抑制乙肝病毒复制的作用，远期观察其效果稳定。
【制剂与规格】 片剂，0．27g／片
【用法与用量】 每日3次，每次5片，温开水送服，3个月为一个疗程
【使用注意】 忌食辛辣，酒类等刺激性食品
【贮藏】 密闭，置阴凉干燥处
研制单位：陕西省中医药研究院
生产单位：深圳南方制药厂
地址：广东省深圳市银湖北环大道南方制药厂
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