荆花胃康胶丸

出处：按学科分类—医药、卫生 军事医学科学出版社《中药新药临床用药手册二》第92页（2425字）

【批准文号】 (97)卫药准字Z－155号

【批准日期】 1997年12月15日

【类别】 中药三类

【保护期限】 4年，1997年12月15日至2001年12月14日

【处方组成】 土荆芥、水团花等

【处方来源】 福建省厦门市中特国药科技开发研究所张涌川所长临床经验方

【方义分析】 消化性溃疡病属中医学“胃脘”、“肝胃气痛”等范畴(相似于现代医学胃、十二指肠溃疡、慢性胃炎等)。荆花胃康胶丸针对寒邪客胃而致气机阻滞、血瘀久积而致的溃疡病症而设。以土荆芥为君药，其性辛温，能散寒、理气，因温能使客于胃肠之寒邪除，气机得以通畅，脾胃健运，脘痛则止，腹胀则除；配伍水团花，活血化瘀，使其气行瘀散，气血和畅则疼痛消失，水团花又具止血生肌、清热利湿之力，故能促进溃疡愈合，其性微寒，可缓土荆芥辛温之烈，为本方之佐使。两药配合共奏理气散寒、止痛、清热、化瘀生肌之效。

【药理与毒理研究】

1．荆花胃康胶丸对大鼠应激性胃溃疡有明显的抑制作用。

2．对大鼠幽门结扎型胃溃疡有明显的抑制作用。

3．对大鼠利血平性胃溃疡有明显的抑制作用，Alcian-blue测定胃粘液合成增加。

4．对大鼠消炎痛型胃溃疡有明显的抑制作用，Alcian-blue测定胃粘液合成增加。

5．对小鼠组织胺性胃溃疡有明显的抑制作用。

6．乙酸法溃疡是一种慢性溃疡模型，其特点类似于人类消化性溃疡，愈合过程缓慢，是一种慢性顽固性溃疡。荆花胃康胶丸能明显缩小乙酰烧灼引起的溃疡容积，说明该药有促进溃疡愈合的作用。

7．对胃肠蠕动有明显抑制作用，可抗Ach、BaCl₂、His对肠管的兴奋作用，对胃肠平滑肌有解痉作用，可减轻上消化道溃疡引起的疼痛。

8．对幽门螺旋杆菌(HP)具有强烈的抑制作用。

9．研究荆花胃康胶丸对18种其他细菌的体外敏感实验。表明本品用于治疗HP感染时不致于影响人体正常菌群。

10．抗肿瘤作用实验结果表明，本品具有抑制肿瘤生长的作用。

11．急性毒性LD₅₀(ig)=226．25mg·kg^－1；LD₉₅=255．32mg·kg^－1。

12．长期毒性：大鼠3个剂量20、35、70mg／(kg·d)灌胃。每日1次，连续90天。高剂量组(70mg／kg)死亡5／24。病理检查，动物小肠呈节段性粘膜层坏死，纤维组织再生，肠淋巴结肿大增生，4周后复查完全恢复。肝、肾、血象无异常。

【临床应用及其特点】

1．由卫生部指定的广州中医药大学临床药理基地DME中心为临床负责单位，在广州中医药大学第一附属医院等5个临床医疗研究单位治疗十二指肠溃疡病人358例，并与应用雷尼替丁治疗112例进行国际标准的4周疗程的双盲双模拟随机对照实验，结果表明，荆花胃康胶丸中医证候临床痊愈率为70．1%，显效率为83．8%；胃镜下临床痊愈率为63．4%，显效率为73．2%，且都优于对照组，并能明显改善临床主要症状，对幽门螺旋杆菌的阴转有较好的作用。

2．使用安全：荆花胃康胶丸经毒理学实验折算人用药量及Ⅱ期临床验证，病人进行安全性检测结果表明，治疗过程中未发现对心、肝、肾功能及血液系统有损害，有较好的安全性。

3．抗溃疡药作用特点比较：见下表。

【制剂与规格】 胶丸剂，80mg(含40mg有效成分)×12粒×8盒

【用法与用量】 饭前10～15分钟口服，温开水送服，一次2粒，一日3次，4周为1疗程，或遵医嘱

【使用注意】 孕妇勿用

【贮藏】 密闭，置室温保存

研制单位：厦门中特有限公司、厦门中特国药科技开发研究所

生产单位：福建中特制药有限公司

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