青石冲剂

出处：按学科分类—医药、卫生 军事医学科学出版社《中药新药临床用药手册一》第84页（2836字）

【批准文号】 (92)卫药准字Z－65号

【批准日期】 1992年12月2日

【类别】 中药三类

【剂型】 颗粒剂(冲剂)

【保护期限】 4年，自1992年12月2日至1996年12月1日

【处方组成】 麻黄、桂枝、甘草、石膏等

【处方来源】 来源于张仲景所着的经典着作《金匮要略》中的小青龙加石膏汤

【方义分析】 该方解表化饮，清热、平喘、祛痰。对外邪内饮相博之证，而兼烦躁则挟有热邪，故麻桂药中必用石膏，心下寒饮，非温药不能开而去之，故以麻黄发汗以泄水于外。半夏、干姜、细辛温中散水于内，白芍、五味子收逆气以平肝，甘草益脾以制水，加石膏去烦躁解肌。本方恐麻黄发太过故以石膏镇之，又肺热多有阳明胃热，故石膏去烦躁，清内热，收到除烦、防热、解表、清里之功。

【药理与毒理研究】

1．解热作用：可使鲜啤酒酵母致热的大鼠，体温明显下降，而且作用持久。

2．镇咳作用：使小鼠半数致咳时间明显延长，为对照盐水组的184．9%，表明有明显镇咳作用。

3．祛痰作用：使小鼠气管分泌酚红液，比对照组明显增加，表明该药有明显的祛痰作用。

4．平喘作用：用组织胺和乙酰胆碱混合液喷雾给豚鼠致喘，产生呼吸困难，抽搐和跌倒时间比对照组有明显延长(239．0%)，可见有明显的平喘作用。

5．抗组织胺作用：经离体豚鼠肠管试验，表明该药明显抑制组织胺对肠管的收缩效应，证明有较强的抗组织胺作用。

6．对呼吸、血压、心率、心电图的影响：经麻醉猫实验，给药前后呼吸、血压、心率、心电图均无明显影响。

7．对机体免疫功能的影响：

(1)通过单核巨噬细胞功能实验证明，对正常小鼠的吞噬功能有一定的增强，对环磷酰胺所致免疫功能低下小鼠有明显的增强吞噬作用。免疫器官胸腺、肝脏、脾脏的重量均有明显增加，表明有增强机体非特异性免疫功能的作用。

(2)溶血素抗体生成实验：能明显增加机体体液免疫功能。

(3)E花结实验：有显着增加机体T淋巴细胞作用，说明可明显增加机体的细胞免疫功能。

以上免疫功能试验说明，该药有利于上呼吸道感染等症的治疗。

8．急性毒性、长期毒性试验表明，本品无不良反应，安全无蓄积中毒作用。

【功能与主治】 解表化饮，清热祛痰，止咳平喘。用于表寒里饮化热所致的咳喘。证见恶寒发热、咳嗽喘促，痰稀色白量多或淡黄、舌淡红、苔滑润、脉浮数或滑数。或用于上呼吸道感染，急、慢性支气管炎有上述症候者。

【临床应用及其特点】

1．经辽宁中医学院附属医院、沈阳中医研究所等4家医院临床试验402例，显效率为79．5%，总有效率为91．4%，与牡荆油胶丸对照组比较有非常显着性差异(P＜0．01)。

2．按中医诊断分型：风寒型的总有效率为97．4%；入里化热型的总有效率为92．9%；外寒内饮型的总有效率为78．9%。

从临床试验效果看出，青石冲剂特点为：对风寒咳嗽及入里化热型的咳嗽、喘促、咯痰有显着疗效，而对外寒内饮型疗效较差，可能与该型病程长，病情重有关；从处方组成分析认为对前两型更适应，疗效最佳。

3．按西医诊断与疗效观察：对上呼吸道感染总有效率为95．4%；对急性支气管炎总有效率为94．5%，其中属于慢性支气管炎有效率为78．7%，属于支气管哮喘总有效率为83．3%。

该药对上呼吸道感染和急性支气管炎疗效最好，从疗程与疗效关系看，观察组痊愈及显效病例在5～7d内最多，3d内其次，提示，服用本药应满足5～7d才能获得较好疗效。

4．退热疗效观察：观察病例体温在37．5～39．1C范围内，其退热效果以24h内最好。

5．白细胞计数：临床观察服药前后白细胞数量，其中服药前有25例增高，服药后有15例恢复正常，提示对感染有一定控制。

6．X线胸透：对肺纹理增强的恢复，有一定作用，但不显着。

7．尿常规检验证明对肾无毒性。

青石冲剂源于小青龙加石膏汤，改进后冲剂保留原方特点，对止咳平喘、祛痰，经与对照组比较有显着性差异。并有一定的退热作用。从临床观察看，对于上感，急性支气管炎疗效较好，对慢性支气管炎合并感染或病程较长者，疗效次之，无不良反应。

【制剂与规格】 冲剂，每袋10g。

【用法与用量】 冲服，一次10g，3次／日，7岁以下儿童服1／2量或遵医嘱。

【注意事项】 干咳、虚咳者忌服。

【贮藏】 密闭，防潮，置于阴凉干燥处保存。

研制单位：沈阳第一制药厂

生产单位：沈阳第一制药厂

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