国际兽用疫苗生产规范立法

出处：按学科分类—政治、法律 中国民主法制出版社《世界农业法鉴上部》第833页（384字）

国际兽疫局1998年《国际动物卫生法典》第1．6．2．3条规定，兽用疫苗首先具有其本身的特性，在评估和履行其质量保证体系时，就应考虑生产环节。由于动物种类和病原种类较多，故产品种类众多，而每种产品的规模化程度就相应较低；因此，通常情况下为分组生产。另外，由于这种规模化生产的特殊性，产品生产时应给予特别保护，防止污染和交叉污染。在应用病原或外来生物原进行生产时，周围环境应予特别保护，在制品厂应用对人具有致病性的生物原时，还应对人给以特殊保护。这些因素，以及生物制品的固有变异性，就意味着质量保证体系具有极为重要的作用。因此，应遵照公认的标准化体系，包括生产器材、场所、人员素质以及质量保证等特定要求，组织生产，并接受常规监督，这一点是十分重要的。由专门的资深监督员实施熟练检验的通用系统，应予实施，以保证产品质量。