〇葡萄糖酸铁钠复合物

出处：按学科分类—医药、卫生 第二军医大学出版社《新药临床应用手册二》第349页（1251字）

【化学名称】iron(Ⅱ)-di-(D- gluconate)

【化学结构】

【药理作用】一个成人体内的含铁量为2～4 g，大约2/3贮存于血红蛋白，1/3贮存于网状内皮细胞(骨髓、脾、肝)。血液透析病人其铁缺乏的病因学是不同的，包括铁利用增加(红细胞生成素疗法)、失血(瘘管、保持透析、血液学试验、月经)、饮食摄入或吸收减少、手术、由于炎症和恶性肿瘤引起缺铁。给予外源性红细胞生成素可增加红细胞的产生和铁利用。血液透析病人其铁利用增加和失血可能导致绝对的或功能性铁缺乏。当铁贮存的血液学指示低下时，铁缺乏是绝对的，应当给予胃肠外铁剂。

【药代动力学】本品未进行过人体药代动力学研究。在体外实验中表明，本品在270 min内透过孔径相对分子质量相当于12 000～14 000的透析膜少于1%铁类。这些研究用未经稀释本品、用0． 9%生理盐水稀释或两倍蒸馏水稀释得到证实。

【适应证】用于治疗接受补充红细胞生成素疗法的慢性血液透析病人的缺铁症。

【剂量与用法】开始试验剂量，25 mg(2 ml)用 50 ml0．9%生理盐水稀释，60 min以上滴完。如果病人能耐受，则将 125 mg(10ml)用 100 ml0．9 % 生理盐水稀释，60 min以上滴完。大多数病人需最小累积剂量为 1 g元素铁，给予8次以上才能达到良好的血红蛋白、血细胞比容效果。透析期间静脉注射给药。

【临床评价】在开放、随机、多中心临床对照研究中，83例接受红细胞生成素疗法的缺铁血液透析病人，采用1 g高剂量的本品与低剂量(0．5 g)或口服铁比较，高剂量组显着提高病人的血红蛋白、血细胞比容、铁饱和、血浆铁蛋白；而静脉注射0．5 g，尽管平均血浆铁蛋白、转铁蛋白饱和能初步改善，但不能导致血红蛋白的显着改善。本品与右旋糖酐铁注射剂相比，其安全性也大大提高。

【不良反应】严重的过敏反应，低血压。

【注意事项】非缺铁性贫血及过量铁病人禁用。哺乳妇女慎用，儿童病人其安全性及有效性无临床资料。

本品用生理盐水稀释后，应立即使用。除了生理盐水，与其他静脉输液的配伍没有评价。本品也不能与其他药品混合或加入到胃肠外营养溶液。

【制剂规格】含铁量以元素铁表示，62．5 mg元素铁 /5 ml。

【生产厂家】美国 Schein公司。