ISO 9000族标准的基本内容

出处:按学科分类—工业技术 企业管理出版社《计量专业工程师手册》第687页(2330字)

ISO9000族标准是一套精心设计、结构严谨、定义明确、内容具体和实用性强的管理标准。它的基本内容包括基本质量术语、指导性标准、基础性标准的质量保证模式标准。如上所述,在国内‘ISO9000族’与‘GB/T 19000族’同义,因此,这里的ISO9000族等同于GB/T 19000族,下文中所提ISO9000族标准编号所对应的GB/T 19000族标准编号可在上文中查询。现将ISO9000族标准的基本内容分述如下:

1.基本质量术语

质量术语标准“ISO8402-94 质量管理和质量保证——词汇”是ISO9000~9004-94系列标准的重要依据和基础,它包括四大类别

(1)基本术语(13个)

(2)与质量有关的术语(19个)

(3)与质量体系有关的术语(16个)

(4)与方法和技术有关的术语(19个)

这些术语基本上满足了进行质量管理和实施质量体系所必需的、最基本的概念的需要。

2.指导性标准

“ISO9000-1:94 质量管理和质量保证标准第1部分:选择和使用指南”是整个ISO9000族标准的路线图。该标准阐明了与质量有关的基本概念,这些概念的差异及其相互关系;同时该标准还为ISO9000族中其它标准的选择和使用提供指导。此外,对文件的作用和体系环境也做了较为详细的说明。ISO9000族标准适用于4种环境,即用于质量管理的指南、合同环境、第二方认可或注册以及第三方认证或注册。ISO9000-1还对ISO9000族所包括的一些标准分别作了选用指南的说明,特别对9001-9003作了专节详述。

此外,还有ISO9000-2:1993也是指导性标准,在实施和应用ISO9001~9003的过程中,需要帮助时,应选用该标准,它是对质量保证条款的实施提供指南。

3.质量保证模式标准

包括ISO9001~9003等3个标准,用于合同环境下的外部质量保证,它为供需双方签订含有质量保证要求的合同提供了三种不同的可供选择的模式,选定的模式可作为供方质量保证工作的依据,并可作为需方或经供需双方同意的第三方对供方质量体系进行评价的依据。

ISO9001~9003这三套标准,分别适用于三种不同情况,其要求也不尽相同,实际上,从ISO9001到ISO9003,无论是体系要素的数量,还是每个要素所包含的内容都逐步减少,即要求逐步降低。

4.基础性标准

主要包括“ISO9004-1:94 质量管理和质量体系要素 第1部分:指南。”该标准提供质量管理和质量体系要素的指南。这些体系要素适用于建立和实施全面有效的内部质量体系,以确保客户满意。本标准不能在合同、法规或认证的场合中使用。因此,本标准的应用区别于ISO9001~9003,(后者可用于合同环境或第三方认证或注册),也不能用于ISO9001~9003的实施指南。

一般地说,企业建立质量体系应按照ISO9004-1:94的要求,结合企业的具体情况去建立,因为该标准阐述的内容是专门用于指导企业进行质量管理,建立质量体系并使其有效运行的指南,此标准比用于外部质量保证的ISO9001~9003这三个质量保证模式标准的要求要宽,是向外部提供不同类型质量保证的基础。

上述基本内容可用图13.3-3来概括。

图13.3-3 ISO9000族的基本内容:应用及其关系

【参考文献】:

[1]刘源张主编,质量管理和质量保证系列标准宣传教材,中国标准出版社,1992。

[2]中国质量管理协会编着,质量管理和质量保证教材,上海科学技术出版社,1990。

[3]张公绪主编,质量专业工程师手册,企业管理出版社,1994。

[4]中华人民共和国国家标准,GB/T19001~19004-1994。

[5]李春田主编,标准化概论,中国人民大学出版社,1990。

[6]王立吉主编,计量质量保证方案,中国计量出版社,1992。

[7]刘定华主编,产品质量法概论,湖南出版社,1992。

[8]王炘、张富山,ISO9000族 1994年版部分正式标准汇编,中国航空工业总公司301所(内部发行),1994年11月。

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