泛福舒

出处：按学科分类—医药、卫生 第二军医大学出版社《新药临床应用手册二》第53页（1568字）

【别名】：细菌溶解产物

本品为下列8种细菌的冻干溶解物：流感嗜血杆菌、肺炎双球菌、肺炎克雷伯菌、臭鼻克雷伯菌、金葡球菌、草绿色链球菌、化脓性链球菌、卡他奈瑟菌。

【药理作用】在动物实验中，本品对实验感染有预防作用，对巨噬细胞和B淋巴细胞有刺激作用，可增加细胞因子的合成以及增加呼吸道粘膜的免疫球蛋白分泌；在人体实验中，本品能刺激外周血单核细胞和肺泡中巨噬细胞活性，加快 T淋巴细胞成熟，提高唾液分泌型IgA 和支气管肺泡灌洗中 IgA 水平。总之，泛福舒通过刺激粘膜免疫系统的非特异性和特异性免疫达到上述免疫药理学的效果。另外，泛福舒可以增强机体对呼吸道感染的抵抗力，特别是可以减少发病率、缩短病程、减轻病情并降低复发的危险性。

【适应证】联合用药用于治疗下述各种感染及其复发和向慢性转化：急慢性支气管炎、扁桃体炎、咽炎、喉炎、鼻炎、鼻窦炎、中耳炎、对常规抗生素耐药的感染、呼吸系统病毒感染的细菌并发症，尤其是儿童和老年人。

【剂量与用法】急性期的治疗：每日晨空腹口服7 mg，直至症状消失(至少用10d)；如果需使用抗生素，则最好从治疗开始就同时服用。巩固及预防治疗：每日晨空腹口服7 mg，连服10d，停20d，再连服10d，停20d，再连续10d。连续使用3个月为1个疗程。儿童用药：6个月～12岁儿童，3．5 mg/次，用药方案与成人相同。

【临床评价】本品对儿童反复呼吸道感染疗效显着，能改善病人受损的免疫功能，同时能降低正常儿童上呼吸道感染的患病率。①Jean报道，对116例反复呼吸道感染的儿童临床试验中发现，在6个月内，本品组(61例)39．5% 的病人无呼吸道感染，44% 不需要抗生素治疗，而对照组(55例)分别为16．5% 和23．5% ；②Collet报道，423名儿童服用本品后，在7．5个月中，3次以上的呼吸道感染发生率减少48% ，1次以上的胃肠炎发生率也有相同比率的下降。

本品对成人慢性支气管炎以及慢性阻塞性肺病病人能显着减少急性呼吸道感染的次数、严重程度以及病程，同时能降低抗生素、支气管扩张药物、止咳祛痰药的用量。①Orcei等人报道，对354例老年慢性支气管炎病人的临床试验中发现，在6个月内，服用本品的病人(147例)慢性支气管炎急生发作次数比对照组(143例)减少40% ，抗生素的用量减少28% 。②Collet等报道，对381例慢性阻塞性肺疾病人，临床试验发现，19例服用6个月本品的病人总住院天数为287d，比对照组190例，总住院天数642d，减少了55% ；③Grove等报道，服用本品能使慢性支气管炎单次急性发作的门诊费用降低24% ，门诊加住院的总费用降低46．1% 。

【不良反应】偶见胃肠紊乱(包括恶心及腹泻)，皮肤反应(红斑、疹、瘙痒)、咽部刺激、头痛、头晕，罕见疲劳、咳嗽加重。如有持续胃肠紊乱，可中断治疗。如有长时间持续的皮肤反应和呼吸问题，应中断治疗，因为可能会造成过敏反应。

【注意事项】不足6个月的婴儿可通过哺乳而获得母体抗体，故不推荐本品。此外，不主张用于孕妇，因为未进行相关临床研究。

【制剂规格】片剂：每片含本品3．5 mg或7 mg。

【生产厂家】瑞士Ompharma公司。